- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01070563
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska i śmierć mózgu
30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Ocena przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej w celu określenia czasu wykonania angiografii mózgowej w diagnostyce śmierci mózgu
We Francji rozpoznanie śmierci mózgu opiera się na elektroencefalografii (EEG) lub angiografii mózgowej.
W przypadku tych ostatnich między rozpoznaniem klinicznym a wykonaniem angiografii tomografii komputerowej (TK) mózgu obowiązuje odstęp 6 godzin.
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie (TCD) nie jest zalecane we francuskich wytycznych dotyczących rozpoznawania śmierci mózgu.
W innych krajach pewne wzorce przepływu pozwalają potwierdzić diagnozę śmierci mózgu.
Hipotezą naszego badania jest to, że TCD może skrócić czas między kliniczną diagnozą śmierci mózgu a wykonaniem angiografii CT.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM wykazujący uszkodzenie mózgu spowodowane udarem lub urazem, a następnie rozwijającą się śmierć mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze śmiercią mózgu
Kryteria wyłączenia:
- wycięcie części czaszki
- encefalopatia po anoksji
- nie wykonano TCD przed kliniczną diagnozą śmierci mózgu
- podejście transtemporalne jest niemożliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykły
Angiografię CT wykonuje się 6 godzin po klinicznym rozpoznaniu śmierci mózgu.
|
|
|
TCD
Po postawieniu diagnozy śmierci mózgu wykonuje się TCD, a następnie co 2 godziny, aż do znalezienia wzorców przepływu zgodnych ze śmiercią mózgu.
Następnie wykonuje się angiografię CT.
|
TCD przeprowadza się na wszystkich tętnicach mózgowych (średnie tętnice mózgowe, tętnice przednie mózgu, pień podstawny, tętnice kręgowe i tętnice szyjne) do momentu znalezienia wzorca przepływu zgodnego ze śmiercią mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas między rozpoznaniem klinicznym śmierci mózgu a wykonaniem angiografii TK
Ramy czasowe: wynik ocenia się podczas wykonywania angiografii TK
|
wynik ocenia się podczas wykonywania angiografii TK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba angiografii CT wymaganych do rozpoznania śmierci mózgu
Ramy czasowe: wynik jest mierzony do momentu potwierdzenia diagnozy śmierci mózgu
|
wynik jest mierzony do momentu potwierdzenia diagnozy śmierci mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAAM 2010-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doppler przezczaszkowy
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
St. Olavs HospitalZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | CHOROBY ZASTAWKI AORTY | Tętniak aorty proksymalnego łuku | Choroba wieńcowa (CAD)Norwegia
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyToczniowe zapalenie nerekEgipt
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieZakończonyOddech, sztuczny | Echokardiografia | Wypełnianie naczyńFrancja
-
Yi YangZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktywny, nie rekrutującyObrzęk limfatyczny | Zespół Turnera | Angiopatia obwodowa | Malformacja naczyniowaFrancja