- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01070563
Ultrassonografia Doppler Transcraniana e Morte Encefálica
30 de junho de 2011 atualizado por: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Avaliação da Ultrassonografia Doppler Transcraniana para Guiar o Momento da Angiografia Cerebral para o Diagnóstico de Morte Encefálica
Na França, o diagnóstico de morte encefálica se baseia no eletroencefalograma (EEG) ou na angiografia cerebral.
Neste último caso, é obrigatório um tempo de 6 horas entre o diagnóstico clínico e a realização da angiotomografia (TC) cerebral.
O doppler transcraniano (DTC) não é recomendado nas diretrizes francesas para o diagnóstico de morte encefálica.
Em outros países, alguns padrões de fluxo permitem confirmar o diagnóstico de morte encefálica.
A hipótese do nosso estudo é que o TCD poderia encurtar o tempo entre o diagnóstico clínico de morte encefálica e a realização da angiotomografia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI apresentando lesão cerebral por acidente vascular cerebral ou trauma e evoluindo posteriormente para morte encefálica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com morte cerebral
Critério de exclusão:
- craniectomia
- encefalopatia pós-anoxia
- nenhum TCD realizado antes do diagnóstico clínico de morte encefálica
- abordagem transtemporal impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Habitual
A angiotomografia é realizada 6 horas após o diagnóstico clínico de morte encefálica.
|
|
|
TCD
Quando o diagnóstico de morte encefálica é feito, o DTC é realizado e depois a cada 2 horas até que os padrões de fluxo compatíveis com a morte encefálica sejam encontrados.
Em seguida, uma angiografia por TC é realizada.
|
Um DTC é realizado em todas as artérias cerebrais (artérias cerebrais médias, artérias cerebrais anteriores, tronco basilar, artérias vertebrais e artérias carótidas) até que um padrão de fluxo compatível com morte encefálica seja encontrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo entre o diagnóstico clínico de morte encefálica e a realização da angiotomografia
Prazo: o resultado é avaliado quando a angiotomografia é realizada
|
o resultado é avaliado quando a angiotomografia é realizada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de angiotomografias necessárias para o diagnóstico de morte encefálica
Prazo: o resultado é medido até que o diagnóstico de morte encefálica seja confirmado
|
o resultado é medido até que o diagnóstico de morte encefálica seja confirmado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAAM 2010-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .