Transkraniell Doppler-ultraljud och hjärndöd
30 juni 2011 uppdaterad av: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Utvärdering av transkraniell doppler-ultraljud för att vägleda tiden för cerebral angiografi för diagnosen hjärndöd
I Frankrike bygger diagnosen hjärndöd på elektroencefalografi (EEG) eller cerebral angiografi.
När det gäller det senare är en tid på 6 timmar obligatorisk mellan den kliniska diagnosen och förverkligandet av cerebral datortomografi (CT) angiografi.
Transkraniell doppler (TCD) rekommenderas inte i de franska riktlinjerna för diagnos av hjärndöd.
I andra länder tillåter vissa flödesmönster att bekräfta diagnosen hjärndöd.
Hypotesen för vår studie är att TCD kan förkorta tiden mellan den kliniska diagnosen hjärndöd och förverkligandet av CT-angiografin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter uppvisar hjärnskada på grund av stroke eller trauma och utvecklar senare hjärndöd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärndödspatienter
Exklusions kriterier:
- kraniektomi
- post anoxi encefalopati
- ingen TCD utförd före den kliniska diagnosen hjärndöd
- transtemporal approach omöjlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanliga
CT-angiografi utförs 6 timmar efter den kliniska diagnosen hjärndöd.
|
|
|
TCD
När diagnosen hjärndöd ställs, utförs TCD och sedan varannan timme tills flödesmönster som är förenliga med hjärndöd hittas.
Därefter görs en CT-angiografi.
|
En TCD utförs på alla cerebrala artärer (genomsnittliga cerebrala artärer, främre cerebrala artärer, basilaris trunk, vertebrala artärer och halsartärer) tills ett flödesmönster som är kompatibelt med hjärndöd hittas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid mellan klinisk diagnos av hjärndöd och realisering av CT-angiografi
Tidsram: utfallet bedöms när CT-angiografin görs
|
utfallet bedöms när CT-angiografin görs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal CT-angiografi som krävs för diagnos av hjärndöd
Tidsram: utfallet mäts tills diagnosen hjärndöd är bekräftad
|
utfallet mäts tills diagnosen hjärndöd är bekräftad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAAM 2010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .