Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální dopplerovská ultrasonografie a mozková smrt

30. června 2011 aktualizováno: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Vyhodnocení transkraniální dopplerovské ultrasonografie jako vodítko pro čas cerebrální angiografie pro diagnostiku mozkové smrti

Ve Francii se diagnostika mozkové smrti opírá o elektroencefalografii (EEG) nebo cerebrální angiografii. U posledně jmenovaného je mezi klinickou diagnózou a realizací cerebrální počítačové tomografie (CT) angiografie povinná doba 6 hodin. Transkraniální doppler (TCD) se ve francouzských doporučeních pro diagnostiku mozkové smrti nedoporučuje. V jiných zemích některé průtokové vzorce umožňují potvrdit diagnózu mozkové smrti. Hypotézou naší studie je, že TCD by mohlo zkrátit dobu mezi klinickou diagnózou mozkové smrti a realizací CT angiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP vykazující poranění mozku v důsledku mrtvice nebo traumatu a následně se rozvíjející mozková smrt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mozkovou smrtí

Kritéria vyloučení:

  • kraniektomie
  • postanoxia encefalopatie
  • nebyla provedena žádná TCD před klinickou diagnózou mozkové smrti
  • transtemporální přístup není možný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklý
CT angiografie se provádí 6 hodin po klinické diagnóze mozkové smrti.
TCD
Když je stanovena diagnóza mozkové smrti, provádí se TCD a poté každé 2 hodiny, dokud nejsou nalezeny průtokové vzorce kompatibilní s mozkovou smrtí. Poté se provede CT angiografie.
TCD se provádí na všech mozkových tepnách (střední mozkové tepny, přední mozkové tepny, bazilární kmen, vertebrální tepny a krční tepny), dokud není nalezen průtok kompatibilní s mozkovou smrtí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba mezi klinickou diagnózou mozkové smrti a realizací CT angiografie
Časové okno: výsledek je hodnocen při provádění CT angiografie
výsledek je hodnocen při provádění CT angiografie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet CT angiografie potřebných k diagnóze mozkové smrti
Časové okno: výsledek se měří, dokud není potvrzena diagnóza mozkové smrti
výsledek se měří, dokud není potvrzena diagnóza mozkové smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková smrt

Klinické studie na Transkraniální doppler

Předplatit