- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01070563
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie a mozková smrt
30. června 2011 aktualizováno: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Vyhodnocení transkraniální dopplerovské ultrasonografie jako vodítko pro čas cerebrální angiografie pro diagnostiku mozkové smrti
Ve Francii se diagnostika mozkové smrti opírá o elektroencefalografii (EEG) nebo cerebrální angiografii.
U posledně jmenovaného je mezi klinickou diagnózou a realizací cerebrální počítačové tomografie (CT) angiografie povinná doba 6 hodin.
Transkraniální doppler (TCD) se ve francouzských doporučeních pro diagnostiku mozkové smrti nedoporučuje.
V jiných zemích některé průtokové vzorce umožňují potvrdit diagnózu mozkové smrti.
Hypotézou naší studie je, že TCD by mohlo zkrátit dobu mezi klinickou diagnózou mozkové smrti a realizací CT angiografie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP vykazující poranění mozku v důsledku mrtvice nebo traumatu a následně se rozvíjející mozková smrt
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mozkovou smrtí
Kritéria vyloučení:
- kraniektomie
- postanoxia encefalopatie
- nebyla provedena žádná TCD před klinickou diagnózou mozkové smrti
- transtemporální přístup není možný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklý
CT angiografie se provádí 6 hodin po klinické diagnóze mozkové smrti.
|
|
|
TCD
Když je stanovena diagnóza mozkové smrti, provádí se TCD a poté každé 2 hodiny, dokud nejsou nalezeny průtokové vzorce kompatibilní s mozkovou smrtí.
Poté se provede CT angiografie.
|
TCD se provádí na všech mozkových tepnách (střední mozkové tepny, přední mozkové tepny, bazilární kmen, vertebrální tepny a krční tepny), dokud není nalezen průtok kompatibilní s mozkovou smrtí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba mezi klinickou diagnózou mozkové smrti a realizací CT angiografie
Časové okno: výsledek je hodnocen při provádění CT angiografie
|
výsledek je hodnocen při provádění CT angiografie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet CT angiografie potřebných k diagnóze mozkové smrti
Časové okno: výsledek se měří, dokud není potvrzena diagnóza mozkové smrti
|
výsledek se měří, dokud není potvrzena diagnóza mozkové smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAAM 2010-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková smrt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální doppler
-
InSightecAktivní, ne náborNeuropatická bolest trigeminuSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
University of LeicesterNihon KohdenDokončenoMrtviceSpojené království
-
InSightecDokončenoEsenciální třesKanada, Spojené státy, Japonsko, Korejská republika
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong