ビールシェバの社会経済的に恵まれない家族の子供たちの食事の質、身体活動、歯の健康に対する「栄養強化と健康的な生活モデル」（NEHLM）の影響 (NEHLM)
2010年2月18日 更新者：Soroka University Medical Center
「栄養強化と健康的な生活モデル」（NEHLM）が食事の質に与える影響。
小児期の社会経済的地位 (SES) は、身体的健康状態の悪化、肥満、心血管危険因子の上昇、および鉄欠乏性貧血に関連しています。 私たちは、SES の低い幼稚園児の間で「栄養強化と健康的な生活モデル」(NEHLM) を可能にする包括的なフレームワークを提供する予定です。 提供されるモデルは、子供の家族の現在の経済状況を考慮に入れるように設計されています。 介入の有効性を評価するために、ランダム化比較試験を実施します。
私たちの主な目的:
介入が適用された幼稚園と対照幼稚園の子供たちの食物消費量、身体活動、およびう蝕率の変化に対する介入の影響を比較すること。
研究仮説:
Integrated Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) は、コントロール介入 (身体活動のみ) と比較して、子供と親の健康行動を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beer-Sheva、イスラエル
- Kindergardens
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～7歳の幼稚園児 低SES人口と定義された幼稚園児（地方自治体による）
- 保護者が研究への参加に同意した子供
除外基準:
- 慢性疾患に苦しむ子供たち
- 発達障害に悩む子どもたち
- 減量治療または減量プログラムに参加している子供
- 精神医学的な問題または診断を受けた子供または親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルと健康増進
「Nutrition Enrichment and Healthy Living Model」(NEHLM) は、栄養、歯科治療、身体活動などのさまざまなライフスタイルの問題をカバーする統合モデルです。
このモデルは、幼稚園とその保護者のサンプルに適用されます。
参加する子供たちは、栄養学の 10 レッスン、歯科医療の 5 レッスン、身体活動の 20 レッスンを受けます。
このグループの子供たちの保護者には、2 回の栄養教育ミーティングと歯科医師とのミーティングが提供されます。
追加の会議は、親と子供が一緒に開催されます。1 つは栄養、もう 1 つはデンタルケアです。
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「Nutrition Enrichment and Healthy Living Model」(NEHLM) は、栄養、歯科治療、身体活動などのさまざまなライフスタイルの問題をカバーする統合モデルです。
このモデルは、幼稚園とその保護者のサンプルに適用されます。
参加する子供たちは、栄養学の 10 レッスン、歯科医療の 5 レッスン、身体活動の 20 レッスンを受けます。
このグループの子供たちの保護者には、2 回の栄養教育ミーティングと歯科医師とのミーティングが提供されます。
追加の会議は、親と子供が一緒に開催されます。1 つは栄養、もう 1 つはデンタルケアです。
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アクティブコンパレータ：身体活動のみ
このグループに割り当てられた子供は、身体活動のクラスのみに参加します。
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このグループに割り当てられた子供たちは、20 の身体活動クラスに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の体重と身長
時間枠：ベースライン、介入後、および介入終了後 4 か月の時点
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ベースライン、介入後、および介入終了後 4 か月の時点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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う蝕率（DMFTスコア）
時間枠：ベースライン、介入後
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ベースライン、介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalya Bilenko, MD, M.PH、Ben Gurion Universty of the Negev Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月18日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。