Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​"Ernæringsberigelse og en sund levemodel" (NEHLM) på kostkvalitet, fysisk aktivitet og tandsundhed blandt børn fra socioøkonomisk dårligt stillede familier i Beer Sheva (NEHLM)

18. februar 2010 opdateret af: Soroka University Medical Center

Indvirkningen af ​​"Ernæringsberigelse og en sund levemodel" (NEHLM) på kostkvaliteten.

Barndommens socioøkonomiske status (SES) er relateret til dårligt fysisk helbred, fedme, forhøjede kardiovaskulære risikofaktorer og jernmangelanæmi. Vi planlægger at tilbyde en omfattende ramme, der tillader "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) blandt børn med lav SES børnehave. Den tilbudte model er designet til at tage hensyn til den aktuelle økonomiske status for barnets familie. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Vores hovedmål:

At sammenligne interventionens indflydelse på ændringer i madforbrug, fysisk aktivitet og , og cariesfrekvenser hos børn i børnehaver, hvor den anvendes versus kontrolbørnehaver.

Forskningshypotesen:

Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) vil forbedre sundhedsadfærd blandt børn og forældre i forhold til kontrolintervention (kun fysisk aktivitet).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Kindergardens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnehavebørn i alderen 4-7 Børn fra børnehaver defineret som lav-SES befolkning (efter lokal kommune)
  • Børn, hvis forældre accepterer at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der lider af enhver kronisk sygdom
  • Børn, der lider af udviklingsproblemer
  • Børn, der deltager i en vægttabsbehandling eller et program
  • Børn eller forældre, der har et psykisk problem eller en diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstil og sundhedsfremme
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) er en integrerende model, der dækker forskellige livsstilsproblemer såsom ernæring, tandpleje og fysisk aktivitet. Modellen vil blive anvendt på børnehaver og et udsnit af deres forældre. Børn, der deltager, får 10 lektioner i ernæring, 5 lektioner i tandpleje og 20 fysiske aktivitetslektioner. Forældre til børn i denne gruppe vil få 2 ernærings-undervisningsmøder og et møde med en tandlæge.2 Der vil blive afholdt yderligere møder for forældre og børn sammen, et i ernæring og et i tandpleje.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) er en integrerende model, der dækker forskellige livsstilsproblemer såsom ernæring, tandpleje og fysisk aktivitet. Modellen vil blive anvendt på børnehaver og et udsnit af deres forældre. Børn, der deltager, får 10 lektioner i ernæring, 5 lektioner i tandpleje og 20 fysiske aktivitetslektioner. Forældre til børn i denne gruppe vil få 2 ernærings-undervisningsmøder og et møde med en tandlæge.2 Der vil blive afholdt yderligere møder for forældre og børn sammen, et i ernæring og et i tandpleje.
Aktiv komparator: Kun fysisk aktivitet
Børn tildelt denne gruppe vil kun deltage i fysisk aktivitetstimer.
Adfærdsmæssigt: Kun fysisk aktivitet
Børn tildelt denne gruppe vil deltage i 20 fysiske aktivitetstimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns vægt og højde
Tidsramme: Baseline, post intervention og 4 måneder efter interventionsophør
Baseline, post intervention og 4 måneder efter interventionsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cariesrate (DMFT-score)
Tidsramme: Baseline, efter intervention
Baseline, efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR471208CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner