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L'impatto del "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sulla qualità della dieta, l'attività fisica e la salute dentale tra i bambini di famiglie socialmente svantaggiate a Beer Sheva (NEHLM)

18 febbraio 2010 aggiornato da: Soroka University Medical Center

L'impatto del "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sulla qualità della dieta.

Lo stato socioeconomico infantile (SES) è correlato a cattiva salute fisica, obesità, elevati fattori di rischio cardiovascolare e anemia da carenza di ferro. Abbiamo in programma di offrire un quadro completo che consenta il "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) tra i bambini dell'asilo con SES basso. Il modello offerto è concepito per tenere conto della situazione economica attuale della famiglia del bambino. Condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento.

Il nostro obiettivo principale:

Confrontare l'influenza dell'intervento sui cambiamenti nel consumo di cibo, nell'attività fisica e nei tassi di carie nei bambini negli asili dove viene applicato rispetto agli asili nido di controllo.

L'ipotesi di ricerca:

Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) migliorerà i comportamenti di salute tra bambini e genitori rispetto all'intervento di controllo (solo attività fisica).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele
        • Kindergardens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini della scuola materna di età compresa tra 4 e 7 anni Bambini della scuola materna definiti come popolazione SES bassa (per comune locale)
  • Bambini i cui genitori accettano di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Bambini che soffrono di qualsiasi malattia cronica
  • Bambini che soffrono di problemi di sviluppo
  • Bambini che partecipano a un trattamento o programma per la riduzione del peso
  • Bambini o genitori che hanno problemi o diagnosi psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stile di vita e promozione della salute
Il "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) è un modello integrativo che copre una varietà di problemi legati allo stile di vita come l'alimentazione, le cure dentistiche e l'attività fisica. Il modello verrà applicato agli asili e ad un campione dei loro genitori. Ai bambini partecipanti verranno impartite 10 lezioni di nutrizione, 5 lezioni di odontoiatria e 20 lezioni di attività fisica. Ai genitori dei bambini di questo gruppo verranno assegnati 2 incontri di educazione alimentare e un incontro con un dentista.2 si terranno ulteriori incontri per genitori e figli insieme, uno sull'alimentazione e uno sull'odontoiatria.
Il "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) è un modello integrativo che copre una varietà di problemi legati allo stile di vita come l'alimentazione, le cure dentistiche e l'attività fisica. Il modello verrà applicato agli asili e ad un campione dei loro genitori. Ai bambini partecipanti verranno impartite 10 lezioni di nutrizione, 5 lezioni di odontoiatria e 20 lezioni di attività fisica. Ai genitori dei bambini di questo gruppo verranno assegnati 2 incontri di educazione alimentare e un incontro con un dentista.2 si terranno ulteriori incontri per genitori e figli insieme, uno sull'alimentazione e uno sull'odontoiatria.
Comparatore attivo: Solo attività fisica
I bambini assegnati a questo gruppo frequenteranno solo lezioni di attività fisica.
I bambini assegnati a questo gruppo frequenteranno 20 lezioni di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso e altezza dei bambini
Lasso di tempo: Basale, post intervento e a 4 mesi dopo la fine dell'intervento
Basale, post intervento e a 4 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di carie (punteggio DMFT)
Lasso di tempo: Basale, post intervento
Basale, post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR471208CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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