De impact van het "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) op de kwaliteit van het dieet, lichaamsbeweging en tandgezondheid bij kinderen uit sociaaleconomisch kansarme gezinnen in Beer Sheva (NEHLM)
De impact van het "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) op de voedingskwaliteit.
De sociaaleconomische status (SES) bij kinderen is gerelateerd aan een slechte lichamelijke gezondheid, obesitas, verhoogde cardiovasculaire risicofactoren en bloedarmoede door ijzertekort. We zijn van plan een alomvattend raamwerk aan te bieden dat het "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) mogelijk maakt voor kleuters met een lage SES. Het aangeboden model is ontworpen om rekening te houden met de huidige economische status van het gezin van het kind. We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Ons hoofddoel:
Vergelijken van de invloed van de interventie op veranderingen in voedselconsumptie, fysieke activiteit en cariëspercentages bij de kinderen in kleuterscholen waar deze wordt toegepast versus de controle-kleuterscholen.
De onderzoekshypothese:
Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) zal het gezondheidsgedrag van kinderen en ouders verbeteren in vergelijking met controle-interventie (alleen fysieke activiteit).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- Kindergardens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleuterschoolkinderen van 4-7 jaar Kinderen van kleuterscholen gedefinieerd als bevolking met een lage SES (door de gemeente)
- Kinderen van wie de ouders akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die lijden aan een chronische ziekte
- Kinderen die last hebben van ontwikkelingsproblemen
- Kinderen die deelnemen aan een afslankbehandeling of -programma
- Kinderen of ouders die een psychiatrisch probleem of diagnose hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijl en gezondheidsbevordering
Het "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) is een integratief model dat verschillende levensstijlkwesties behandelt, zoals voeding, tandheelkundige zorg en lichaamsbeweging.
Het model zal worden toegepast op kleuterscholen en een steekproef van hun ouders.
Kinderen die deelnemen krijgen 10 lessen voeding, 5 lessen tandverzorging en 20 lessen lichamelijke activiteit.
Ouders van kinderen in deze groep krijgen 2 voedingsvoorlichtingsbijeenkomsten en een gesprek met een tandarts.2
er komen extra bijeenkomsten voor ouders en kinderen samen, een over voeding en een over tandheelkunde.
|
Het "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) is een integratief model dat verschillende levensstijlkwesties behandelt, zoals voeding, tandheelkundige zorg en lichaamsbeweging.
Het model zal worden toegepast op kleuterscholen en een steekproef van hun ouders.
Kinderen die deelnemen krijgen 10 lessen voeding, 5 lessen tandverzorging en 20 lessen lichamelijke activiteit.
Ouders van kinderen in deze groep krijgen 2 voedingsvoorlichtingsbijeenkomsten en een gesprek met een tandarts.2
er komen extra bijeenkomsten voor ouders en kinderen samen, een over voeding en een over tandheelkunde.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen lichamelijke activiteit
Kinderen die in deze groep zijn ingedeeld, volgen alleen bewegingslessen.
|
Kinderen die aan deze groep zijn toegewezen, volgen 20 lessen lichamelijke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht en lengte van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, na interventie en 4 maanden na beëindiging van de interventie
|
Baseline, na interventie en 4 maanden na beëindiging van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cariëspercentage (DMFT-score)
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie
|
Basislijn, na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOR471208CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .