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O impacto do "Enriquecimento nutricional e modelo de vida saudável" (NEHLM) na qualidade da dieta, atividade física e saúde bucal entre crianças de famílias socioeconômicas desfavorecidas em Beer Sheva (NEHLM)

18 de fevereiro de 2010 atualizado por: Soroka University Medical Center

O Impacto do "Modelo de Enriquecimento Nutricional e Vida Saudável" (NEHLM) na Qualidade da Dieta.

O status socioeconômico (SES) na infância está relacionado a problemas de saúde física, obesidade, fatores de risco cardiovasculares elevados e anemia por deficiência de ferro. Planejamos oferecer uma estrutura abrangente que permita o "Modelo de Enriquecimento Nutricional e Vida Saudável" (NEHLM) entre as crianças do jardim de infância de baixo nível socioeconômico. O modelo oferecido é projetado para levar em consideração a situação econômica atual da família da criança. Vamos conduzir um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da intervenção.

Nosso principal objetivo:

Comparar a influência da intervenção nas mudanças no consumo alimentar, na atividade física e nas taxas de cárie nas crianças dos jardins de infância onde é aplicada versus os jardins de infância de controle.

A hipótese de pesquisa:

O Enriquecimento Nutricional Integrativo e o Modelo de Vida Saudável (NEHLM) melhorarão os comportamentos de saúde entre crianças e pais em comparação com a intervenção de controle (somente atividade física).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Kindergardens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do jardim de infância de 4 a 7 anos Crianças de jardins de infância definidas como população de nível socioeconômico baixo (por município local)
  • Crianças cujos pais concordam em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Crianças que sofrem de alguma doença crônica
  • Crianças que sofrem de problemas de desenvolvimento
  • Crianças que participam de um tratamento ou programa de redução de peso
  • Crianças ou pais que tenham algum problema ou diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estilo de vida e promoção da saúde
O "Modelo de Enriquecimento Nutricional e Vida Saudável" (NEHLM) é um modelo Integrativo que cobre uma variedade de questões de estilo de vida, como nutrição, atendimento odontológico e atividade física. O modelo será aplicado a jardins de infância e a uma amostra dos seus pais. As crianças participantes receberão 10 aulas de nutrição, 5 aulas de atendimento odontológico e 20 aulas de atividade física. Os pais das crianças deste grupo receberão 2 reuniões de educação nutricional e uma reunião com um dentista.2 reuniões adicionais serão realizadas para pais e filhos juntos, uma em nutrição e outra em atendimento odontológico.
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
O "Modelo de Enriquecimento Nutricional e Vida Saudável" (NEHLM) é um modelo Integrativo que cobre uma variedade de questões de estilo de vida, como nutrição, atendimento odontológico e atividade física. O modelo será aplicado a jardins de infância e a uma amostra dos seus pais. As crianças participantes receberão 10 aulas de nutrição, 5 aulas de atendimento odontológico e 20 aulas de atividade física. Os pais das crianças deste grupo receberão 2 reuniões de educação nutricional e uma reunião com um dentista.2 reuniões adicionais serão realizadas para pais e filhos juntos, uma em nutrição e outra em atendimento odontológico.
Comparador Ativo: Apenas atividade física
As crianças alocadas a este grupo frequentarão apenas as aulas de atividade física.
Comportamental: Apenas atividade física
As crianças alocadas a este grupo frequentarão 20 aulas de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso e altura das crianças
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e 4 meses após o término da intervenção
Linha de base, pós-intervenção e 4 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de cárie (pontuação do CPOD)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção
Linha de base, pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOR471208CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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