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El impacto del "Modelo de enriquecimiento nutricional y vida saludable" (NEHLM) en la calidad de la dieta, la actividad física y la salud dental entre los niños de familias socioeconómicamente desfavorecidas en Beer Sheva (NEHLM)

18 de febrero de 2010 actualizado por: Soroka University Medical Center

El impacto del "Modelo de enriquecimiento nutricional y vida saludable" (NEHLM) en la calidad de la dieta.

El nivel socioeconómico (NSE) infantil está relacionado con mala salud física, obesidad, factores de riesgo cardiovascular elevados y anemia ferropénica. Planeamos ofrecer un marco integral que permita el "Modelo de Enriquecimiento Nutricional y Vida Saludable" (NEHLM, por sus siglas en inglés) entre niños de jardín de infantes de bajo nivel socioeconómico. El modelo que se ofrece está diseñado para tener en cuenta la situación económica actual de la familia del niño. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la intervención.

Nuestro principal objetivo:

Comparar la influencia de la intervención sobre los cambios en el consumo de alimentos, la actividad física y las tasas de caries en los niños de los jardines infantiles donde se aplica versus los jardines infantiles control.

La hipótesis de investigación:

El Modelo Integrativo de Enriquecimiento Nutricional y Vida Saludable (NEHLM, por sus siglas en inglés) mejorará los comportamientos de salud entre los niños y los padres en comparación con la intervención de control (solo actividad física).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

258

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer-Sheva, Israel
        • Kindergardens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de jardín de infantes de 4 a 7 años Niños de jardines de infancia definidos como población de NSE bajo (por municipio local)
  • Niños cuyos padres aceptan participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Niños que padezcan alguna enfermedad crónica
  • Niños que sufren de problemas de desarrollo.
  • Niños que participan en un programa o tratamiento de reducción de peso
  • Hijos o padres que tengan algún problema o diagnóstico psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estilo de vida y promoción de la salud.
El "Modelo de Enriquecimiento Nutricional y Vida Saludable" (NEHLM, por sus siglas en inglés) es un modelo integrador que cubre una variedad de temas relacionados con el estilo de vida, como la nutrición, el cuidado dental y la actividad física. El modelo se aplicará a jardines de infancia ya una muestra de sus padres. Los niños participantes recibirán 10 lecciones de nutrición, 5 lecciones de cuidado dental y 20 lecciones de actividad física. Los padres de los niños de este grupo recibirán 2 reuniones de educación nutricional y una reunión con un odontólogo.2 Se llevarán a cabo reuniones adicionales para padres e hijos juntos, una sobre nutrición y otra sobre cuidado dental.
El "Modelo de Enriquecimiento Nutricional y Vida Saludable" (NEHLM, por sus siglas en inglés) es un modelo integrador que cubre una variedad de temas relacionados con el estilo de vida, como la nutrición, el cuidado dental y la actividad física. El modelo se aplicará a jardines de infancia ya una muestra de sus padres. Los niños participantes recibirán 10 lecciones de nutrición, 5 lecciones de cuidado dental y 20 lecciones de actividad física. Los padres de los niños de este grupo recibirán 2 reuniones de educación nutricional y una reunión con un odontólogo.2 Se llevarán a cabo reuniones adicionales para padres e hijos juntos, una sobre nutrición y otra sobre cuidado dental.
Comparador activo: Sólo actividad física
Los niños asignados a este grupo solo asistirán a clases de actividad física.
Los niños asignados a este grupo asistirán a 20 clases de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso y altura de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención y a los 4 meses posteriores a la terminación de la intervención
Línea de base, posterior a la intervención y a los 4 meses posteriores a la terminación de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de caries (puntuación DMFT)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención
Línea de base, post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SOR471208CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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