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- 임상시험 NCT01071551
"영양 강화 및 건강한 생활 모델"(NEHLM)이 베르셰바 지역의 사회경제적으로 취약한 가정 어린이의 식습관, 신체 활동 및 치아 건강에 미치는 영향 (NEHLM)
2010년 2월 18일 업데이트: Soroka University Medical Center
식이 품질에 대한 "영양 강화 및 건강한 생활 모델"(NEHLM)의 영향.
어린 시절의 사회경제적 지위(SES)는 열악한 신체 건강, 비만, 심혈관 위험 요인 증가 및 철 결핍성 빈혈과 관련이 있습니다. 우리는 낮은 SES 유치원 어린이들 사이에서 "영양 강화 및 건강한 생활 모델"(NEHLM)을 허용하는 포괄적인 프레임워크를 제공할 계획입니다. 제공되는 모델은 자녀 가족의 현재 경제 상태를 고려하도록 설계되었습니다. 우리는 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
우리의 주요 목표:
중재가 적용되는 유치원과 대조 유치원 어린이의 음식 소비, 신체 활동 및 우식률의 변화에 대한 중재의 영향을 비교합니다.
연구 가설:
NEHLM(Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model)은 통제 개입(신체 활동만)에 비해 어린이와 부모의 건강 행동을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Kindergardens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~7세 유치원생 Low-SES 인구로 정의된 유치원생(자치단체별)
- 부모가 연구 참여에 동의한 아동
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고 있는 어린이
- 발달 문제로 고통받는 아이들
- 체중 감량 치료 또는 프로그램에 참여하는 어린이
- 정신과적 문제가 있거나 진단을 받은 아동 또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일과 건강증진
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model"(NEHLM)은 영양, 치아 관리 및 신체 활동과 같은 다양한 라이프스타일 문제를 다루는 통합 모델입니다.
이 모델은 유치원과 학부모 샘플에 적용됩니다.
참여하는 어린이들은 영양 수업 10회, 치과 치료 수업 5회, 신체 활동 수업 20회를 받게 됩니다.
이 그룹의 자녀를 둔 부모는 2회의 영양 교육 회의와 치과 의사와의 회의를 받게 됩니다.2
부모와 자녀를 위한 추가 회의가 열릴 것입니다. 하나는 영양에 관한 것이고 다른 하나는 치과 치료에 관한 것입니다.
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"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model"(NEHLM)은 영양, 치아 관리 및 신체 활동과 같은 다양한 라이프스타일 문제를 다루는 통합 모델입니다.
이 모델은 유치원과 학부모 샘플에 적용됩니다.
참여하는 어린이들은 영양 수업 10회, 치과 치료 수업 5회, 신체 활동 수업 20회를 받게 됩니다.
이 그룹의 자녀를 둔 부모는 2회의 영양 교육 회의와 치과 의사와의 회의를 받게 됩니다.2
부모와 자녀를 위한 추가 회의가 열릴 것입니다. 하나는 영양에 관한 것이고 다른 하나는 치과 치료에 관한 것입니다.
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활성 비교기: 신체 활동만
이 그룹에 할당된 어린이는 신체 활동 수업에만 참석합니다.
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이 그룹에 할당된 어린이는 20개의 신체 활동 수업에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이의 체중과 키
기간: 기준선, 개입 후 및 개입 종료 후 4개월
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기준선, 개입 후 및 개입 종료 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치율(DMFT 점수)
기간: 기준선, 개입 후
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기준선, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .