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L'impact du "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sur la qualité de l'alimentation, l'activité physique et la santé dentaire chez les enfants issus de familles socio-économiquement défavorisées à Beer Sheva (NEHLM)

18 février 2010 mis à jour par: Soroka University Medical Center

L'impact du "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sur la qualité de l'alimentation.

Le statut socioéconomique (SSE) de l'enfant est lié à une mauvaise santé physique, à l'obésité, à des facteurs de risque cardiovasculaire élevés et à l'anémie ferriprive. Nous prévoyons d'offrir un cadre complet permettant le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) chez les enfants de maternelle à SSE faible. Le modèle proposé est conçu pour tenir compte de la situation économique actuelle de la famille de l'enfant. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention.

Notre objectif principal :

Comparer l'influence de l'intervention sur les changements dans la consommation alimentaire, l'activité physique et les taux de caries chez les enfants des jardins d'enfants où elle est appliquée par rapport aux jardins d'enfants témoins.

L'hypothèse de recherche :

Le Modèle intégratif d'enrichissement nutritionnel et de mode de vie sain (NEHLM) améliorera les comportements liés à la santé chez les enfants et les parents par rapport à l'intervention témoin (activité physique uniquement).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer-Sheva, Israël
        • Kindergardens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la maternelle âgés de 4 à 7 ans Enfants de la maternelle définis comme population à SSE faible (par municipalité locale)
  • Enfants dont les parents acceptent de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui souffrent de toute maladie chronique
  • Les enfants qui souffrent de problèmes de développement
  • Enfants qui participent à un traitement ou à un programme de perte de poids
  • Enfants ou parents qui ont un problème ou un diagnostic psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mode de vie et promotion de la santé
Le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) est un modèle intégratif couvrant une variété de questions liées au mode de vie telles que la nutrition, les soins dentaires et l'activité physique. Le modèle sera appliqué aux jardins d'enfants et à un échantillon de leurs parents. Les enfants participants recevront 10 leçons de nutrition, 5 leçons de soins dentaires et 20 leçons d'activité physique. Les parents des enfants de ce groupe bénéficieront de 2 rencontres d'éducation nutritionnelle et d'une rencontre avec un clinicien dentaire.2 des réunions supplémentaires seront organisées pour les parents et les enfants ensemble, une en nutrition et une en soins dentaires.
Le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) est un modèle intégratif couvrant une variété de questions liées au mode de vie telles que la nutrition, les soins dentaires et l'activité physique. Le modèle sera appliqué aux jardins d'enfants et à un échantillon de leurs parents. Les enfants participants recevront 10 leçons de nutrition, 5 leçons de soins dentaires et 20 leçons d'activité physique. Les parents des enfants de ce groupe bénéficieront de 2 rencontres d'éducation nutritionnelle et d'une rencontre avec un clinicien dentaire.2 des réunions supplémentaires seront organisées pour les parents et les enfants ensemble, une en nutrition et une en soins dentaires.
Comparateur actif: Activité physique uniquement
Les enfants affectés à ce groupe assisteront uniquement aux cours d'activité physique.
Les enfants affectés à ce groupe participeront à 20 cours d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids et taille des enfants
Délai: Au départ, après l'intervention et à 4 mois après la fin de l'intervention
Au départ, après l'intervention et à 4 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de caries (score DMFT)
Délai: Ligne de base, après l'intervention
Ligne de base, après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (Estimation)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR471208CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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