- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01071551
L'impact du "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sur la qualité de l'alimentation, l'activité physique et la santé dentaire chez les enfants issus de familles socio-économiquement défavorisées à Beer Sheva (NEHLM)
L'impact du "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) sur la qualité de l'alimentation.
Le statut socioéconomique (SSE) de l'enfant est lié à une mauvaise santé physique, à l'obésité, à des facteurs de risque cardiovasculaire élevés et à l'anémie ferriprive. Nous prévoyons d'offrir un cadre complet permettant le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) chez les enfants de maternelle à SSE faible. Le modèle proposé est conçu pour tenir compte de la situation économique actuelle de la famille de l'enfant. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Notre objectif principal :
Comparer l'influence de l'intervention sur les changements dans la consommation alimentaire, l'activité physique et les taux de caries chez les enfants des jardins d'enfants où elle est appliquée par rapport aux jardins d'enfants témoins.
L'hypothèse de recherche :
Le Modèle intégratif d'enrichissement nutritionnel et de mode de vie sain (NEHLM) améliorera les comportements liés à la santé chez les enfants et les parents par rapport à l'intervention témoin (activité physique uniquement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer-Sheva, Israël
- Kindergardens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de la maternelle âgés de 4 à 7 ans Enfants de la maternelle définis comme population à SSE faible (par municipalité locale)
- Enfants dont les parents acceptent de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui souffrent de toute maladie chronique
- Les enfants qui souffrent de problèmes de développement
- Enfants qui participent à un traitement ou à un programme de perte de poids
- Enfants ou parents qui ont un problème ou un diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mode de vie et promotion de la santé
Le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) est un modèle intégratif couvrant une variété de questions liées au mode de vie telles que la nutrition, les soins dentaires et l'activité physique.
Le modèle sera appliqué aux jardins d'enfants et à un échantillon de leurs parents.
Les enfants participants recevront 10 leçons de nutrition, 5 leçons de soins dentaires et 20 leçons d'activité physique.
Les parents des enfants de ce groupe bénéficieront de 2 rencontres d'éducation nutritionnelle et d'une rencontre avec un clinicien dentaire.2
des réunions supplémentaires seront organisées pour les parents et les enfants ensemble, une en nutrition et une en soins dentaires.
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Le "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) est un modèle intégratif couvrant une variété de questions liées au mode de vie telles que la nutrition, les soins dentaires et l'activité physique.
Le modèle sera appliqué aux jardins d'enfants et à un échantillon de leurs parents.
Les enfants participants recevront 10 leçons de nutrition, 5 leçons de soins dentaires et 20 leçons d'activité physique.
Les parents des enfants de ce groupe bénéficieront de 2 rencontres d'éducation nutritionnelle et d'une rencontre avec un clinicien dentaire.2
des réunions supplémentaires seront organisées pour les parents et les enfants ensemble, une en nutrition et une en soins dentaires.
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Comparateur actif: Activité physique uniquement
Les enfants affectés à ce groupe assisteront uniquement aux cours d'activité physique.
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Les enfants affectés à ce groupe participeront à 20 cours d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids et taille des enfants
Délai: Au départ, après l'intervention et à 4 mois après la fin de l'intervention
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Au départ, après l'intervention et à 4 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de caries (score DMFT)
Délai: Ligne de base, après l'intervention
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Ligne de base, après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR471208CTIL
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