Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av "ernæringsberikelse og sunn livsstil" (NEHLM) på kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og tannhelse blant barn fra sosioøkonomisk vanskeligstilte familier i Beer Sheva (NEHLM)

18. februar 2010 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Effekten av "ernæringsberikelse og sunn livsstil" (NEHLM) på kostholdskvalitet.

Sosioøkonomisk status i barndommen (SES) er relatert til dårlig fysisk helse, fedme, forhøyede kardiovaskulære risikofaktorer og jernmangelanemi. Vi planlegger å tilby et omfattende rammeverk som tillater "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) blant barn med lav SES-barnehage. Modellen som tilbys er designet for å ta hensyn til den nåværende økonomiske statusen til barnets familie. Vi skal gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av intervensjonen.

Vårt hovedmål:

Å sammenligne intervensjonens innflytelse på endringer i matforbruk, fysisk aktivitet og kariesrater hos barna i barnehager der den brukes versus kontrollbarnehagene.

Forskningshypotesen:

Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) vil forbedre helseatferd blant barn og foreldre sammenlignet med kontrollintervensjon (kun fysisk aktivitet).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Kindergardens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnehagebarn i alderen 4-7 Barn fra barnehager definert som lav-SES-befolkning (etter lokal kommune)
  • Barn hvis foreldre samtykker i å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som lider av en hvilken som helst kronisk sykdom
  • Barn som lider av utviklingsproblemer
  • Barn som deltar i en vektreduksjonsbehandling eller et program
  • Barn eller foreldre som har psykiatriske problemer eller diagnoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstil og helsefremmende arbeid
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) er en integrativ modell som dekker ulike livsstilsproblemer som ernæring, tannpleie og fysisk aktivitet. Modellen vil bli brukt på barnehager og et utvalg av foreldrene deres. Barn som deltar vil få 10 leksjoner i ernæring, 5 leksjoner i tannpleie og 20 fysiske aktivitetstimer. Foreldre for barn i denne gruppen vil få 2 ernæringsopplæringsmøter og et møte med en tannlege.2 Ytterligere møter vil bli holdt for foreldre og barn sammen, ett i ernæring og ett i tannpleie.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) er en integrativ modell som dekker ulike livsstilsproblemer som ernæring, tannpleie og fysisk aktivitet. Modellen vil bli brukt på barnehager og et utvalg av foreldrene deres. Barn som deltar vil få 10 leksjoner i ernæring, 5 leksjoner i tannpleie og 20 fysiske aktivitetstimer. Foreldre for barn i denne gruppen vil få 2 ernæringsopplæringsmøter og et møte med en tannlege.2 Ytterligere møter vil bli holdt for foreldre og barn sammen, ett i ernæring og ett i tannpleie.
Aktiv komparator: Kun fysisk aktivitet
Barn som er tildelt denne gruppen vil kun delta på fysisk aktivitetstimer.
Atferdsmessig: Kun fysisk aktivitet
Barn tildelt denne gruppen vil delta på 20 fysiske aktivitetstimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barnas vekt og høyde
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjonsavslutning
Baseline, etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjonsavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kariesfrekvens (DMFT-score)
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon
Grunnlinje, etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR471208CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere