- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01071551
Ravitsemuksen rikastamisen ja terveellisen elämän mallin (NEHLM) vaikutus Beer Shevan sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien perheiden lasten ruokavalion laatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja hampaiden terveyteen (NEHLM)
Ravitsemuksen rikastamisen ja terveellisen elämän mallin (NEHLM) vaikutus ruokavalion laatuun.
Lapsuuden sosioekonominen asema (SES) liittyy huonoon fyysiseen terveyteen, liikalihavuuteen, kohonneisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja raudanpuuteanemiaan. Suunnittelemme tarjoavamme kattavan viitekehyksen, joka mahdollistaa "ravitsemuksen rikastamisen ja terveellisen elämän mallin" (NEHLM) matalan SES-päiväkodin lasten keskuudessa. Tarjottu malli on suunniteltu ottamaan huomioon lapsen perheen nykyinen taloudellinen asema. Teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme toimenpiteen tehokkuutta.
Päätavoitteemme:
Vertaa intervention vaikutusta muutoksiin ruoan kulutuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa ja kariesta vastaan lastentarhoissa, joissa sitä sovelletaan, verrattuna kontrollipäiväkodeihin.
Tutkimushypoteesi:
Integroiva ravitsemusrikastus- ja terveellisen elämän malli (NEHLM) parantaa lasten ja vanhempien terveyskäyttäytymistä verrattuna kontrolliin (vain fyysinen aktiivisuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Kindergardens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-7-vuotiaat päiväkodit Lapset lastentarhoista, jotka on määritelty matala-SES-väestöksi (paikallisen kunnan mukaan)
- Lapset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät mistä tahansa kroonisesta sairaudesta
- Lapset, jotka kärsivät kehitysongelmista
- Lapset, jotka osallistuvat painonpudotushoitoon tai -ohjelmaan
- Lapset tai vanhemmat, joilla on psyykkisiä ongelmia tai diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntapa ja terveyden edistäminen
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) on integroiva malli, joka kattaa erilaisia elämäntapakysymyksiä, kuten ravintoa, hammashoitoa ja fyysistä aktiivisuutta.
Mallia tullaan soveltamaan päiväkodeihin ja otokseen heidän vanhemmistaan.
Osallistuvat lapset saavat 10 oppituntia ravitsemuksesta, 5 oppituntia hammashoidosta ja 20 liikuntatuntia.
Tämän ryhmän lasten vanhemmille järjestetään 2 ravitsemuskasvatuskokousta ja tapaaminen hammaslääkärin kanssa.2
ylimääräisiä tapaamisia järjestetään vanhemmille ja lapsille yhdessä, yksi ravitsemuksesta ja toinen hammashoidosta.
|
"Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) on integroiva malli, joka kattaa erilaisia elämäntapakysymyksiä, kuten ravintoa, hammashoitoa ja fyysistä aktiivisuutta.
Mallia tullaan soveltamaan päiväkodeihin ja otokseen heidän vanhemmistaan.
Osallistuvat lapset saavat 10 oppituntia ravitsemuksesta, 5 oppituntia hammashoidosta ja 20 liikuntatuntia.
Tämän ryhmän lasten vanhemmille järjestetään 2 ravitsemuskasvatuskokousta ja tapaaminen hammaslääkärin kanssa.2
ylimääräisiä tapaamisia järjestetään vanhemmille ja lapsille yhdessä, yksi ravitsemuksesta ja toinen hammashoidosta.
|
Active Comparator: Vain fyysinen aktiivisuus
Tähän ryhmään kuuluvat lapset osallistuvat vain liikuntatunneille.
|
Tähän ryhmään kuuluvat lapset osallistuvat 20 liikuntatunnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasten paino ja pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Karies-aste (DMFT-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR471208CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Nuorten liikalihavuus | Lihavuus | Ei-tarttuva sairaus | Elämäntapa | Käyttäytyminen, terveys | Käyttäytyminen, syöminenSveitsi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernEi vielä rekrytointiaTupakoinnin vähentäminen | Astma lapsilla | Elämäntapa | Hengityksen vinkuminen | Ei-tarttuva sairaus | Käyttäytyminen, TupakointiSveitsi
-
Riphah International UniversityValmisEnnen hypertensiotaPakistan
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
Jaseng Medical FoundationValmisOlkanivelen häiriöKorean tasavalta
-
Jaseng Medical FoundationValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
University of UlmRekrytointiHypoglykemia, reaktiivinenSaksa