Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние «Модели обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) на качество рациона, физическую активность и здоровье зубов у детей из социально-экономически неблагополучных семей в Беэр-Шеве (NEHLM)

18 февраля 2010 г. обновлено: Soroka University Medical Center

Влияние «Модели обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) на качество рациона.

Социально-экономический статус (СЭС) детства связан с плохим физическим здоровьем, ожирением, повышенными сердечно-сосудистыми факторами риска и железодефицитной анемией. Мы планируем предложить всеобъемлющую структуру, позволяющую использовать «Модель обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) для детей дошкольного возраста с низким уровнем SES. Предлагаемая модель разработана с учетом текущего экономического положения семьи ребенка. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательства.

Наша основная цель:

Сравнить влияние вмешательства на изменения в потреблении пищи, физической активности и заболеваемости кариесом у детей в детских садах, где оно применялось, по сравнению с контрольными детскими садами.

Гипотеза исследования:

Модель комплексного обогащения питания и здорового образа жизни (NEHLM) улучшит поведение детей и родителей в отношении здоровья по сравнению с контрольным вмешательством (только физическая активность).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Детское ожирение

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

258

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Beer-Sheva, Израиль
    - Kindergardens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети детского сада в возрасте 4-7 лет Дети из детских садов, определенных как население с низким СЭС (местным муниципалитетом)
Дети, родители которых согласны участвовать в исследовании

Критерий исключения:

Дети, страдающие какими-либо хроническими заболеваниями
Дети с проблемами в развитии
Дети, которые участвуют в лечении или программе по снижению веса
Дети или родители, у которых есть психиатрическая проблема или диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образ жизни и укрепление здоровья «Модель обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) представляет собой интегративную модель, охватывающую множество вопросов образа жизни, таких как питание, уход за зубами и физическая активность. Модель будет применяться к детским садам и выборке их родителей. Дети-участники получат 10 уроков по питанию, 5 уроков по уходу за зубами и 20 уроков физической активности. Родителям детей из этой группы будут предоставлены 2 встречи по обучению правильному питанию и встреча со стоматологом2. будут проведены дополнительные встречи для родителей и детей, одна по вопросам питания и одна по уходу за зубами.	Поведенческий: Вмешательство в образ жизни «Модель обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) представляет собой интегративную модель, охватывающую множество вопросов образа жизни, таких как питание, уход за зубами и физическая активность. Модель будет применяться к детским садам и выборке их родителей. Дети-участники получат 10 уроков по питанию, 5 уроков по уходу за зубами и 20 уроков физической активности. Родителям детей из этой группы будут предоставлены 2 встречи по обучению правильному питанию и встреча со стоматологом2. будут проведены дополнительные встречи для родителей и детей, одна по вопросам питания и одна по уходу за зубами.
Активный компаратор: Только физическая активность Дети, отнесенные к этой группе, будут посещать только занятия физической культурой.	Поведенческий: Только физическая активность Дети, выделенные в эту группу, будут посещать 20 занятий физической культурой.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Образ жизни и укрепление здоровья

«Модель обогащения питания и здорового образа жизни» (NEHLM) представляет собой интегративную модель, охватывающую множество вопросов образа жизни, таких как питание, уход за зубами и физическая активность. Модель будет применяться к детским садам и выборке их родителей. Дети-участники получат 10 уроков по питанию, 5 уроков по уходу за зубами и 20 уроков физической активности. Родителям детей из этой группы будут предоставлены 2 встречи по обучению правильному питанию и встреча со стоматологом2. будут проведены дополнительные встречи для родителей и детей, одна по вопросам питания и одна по уходу за зубами.

Поведенческий: Вмешательство в образ жизни

Активный компаратор: Только физическая активность

Дети, отнесенные к этой группе, будут посещать только занятия физической культурой.

Поведенческий: Только физическая активность

Дети, выделенные в эту группу, будут посещать 20 занятий физической культурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Детский вес и рост Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства и через 4 месяца после окончания вмешательства	Исходный уровень, после вмешательства и через 4 месяца после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота кариеса (оценка DMFT) Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства	Исходный уровень, после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

Главный следователь: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Kaufman-Shriqui V, Werbeloff N, Faroy M, Meiri G, Shahar DR, Fraser D, Novack Y, Bilenko N, Vardi H, Elhadad N, Pietrzak RH, Harpaz-Rotem I. Posttraumatic stress disorder among preschoolers exposed to ongoing missile attacks in the Gaza war. Depress Anxiety. 2013 May;30(5):425-31. doi: 10.1002/da.22121.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SOR471208CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .