- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01071551
A „táplálékdúsító és egészséges életmód modell” (NEHLM) hatása az étrend minőségére, a fizikai aktivitásra és a fogászati egészségre a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű családokból származó gyermekek körében Beer Shevaban (NEHLM)
A "Táplálkozás-dúsító és Egészséges Életmód Modell" (NEHLM) hatása az étrend minőségére.
A gyermekkori társadalmi-gazdasági állapot (SES) a rossz fizikai egészséggel, az elhízással, a szív- és érrendszeri kockázati tényezők emelkedésével és a vashiányos vérszegénységgel kapcsolatos. Azt tervezzük, hogy egy átfogó keretrendszert kínálunk, amely lehetővé teszi a "Táplálkozás gazdagítási és Egészséges Életmód Modell" (NEHLM) alkalmazását az alacsony SES óvodások körében. A kínált modellt úgy alakították ki, hogy figyelembe vegye a gyermek családjának jelenlegi gazdasági helyzetét. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végzünk a beavatkozás hatékonyságának felmérésére.
Fő célunk:
Összehasonlítani a beavatkozás hatását az élelmiszer-fogyasztás, a fizikai aktivitás és a fogszuvasodás változására az óvodákban, ahol alkalmazzák, a kontroll óvodákkal szemben.
A kutatás hipotézise:
Az integrált táplálkozás-dúsító és egészséges életmódmodell (NEHLM) javítani fogja a gyermekek és a szülők egészségmagatartását a kontroll beavatkozáshoz (csak fizikai aktivitás) képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Kindergardens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-7 éves óvodások Gyermekek az óvodákból, akik alacsony SES népességgel rendelkeznek (helyi önkormányzat szerint)
- Gyermekek, akiknek a szülei beleegyeznek a kutatásba
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akik bármilyen krónikus betegségben szenvednek
- Fejlődési problémákkal küzdő gyermekek
- Gyermekek, akik részt vesznek egy súlycsökkentő kezelésben vagy programban
- Gyermekek vagy szülők, akiknek bármilyen pszichiátriai problémájuk vagy diagnózisuk van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Életmód és egészségfejlesztés
A "Táplálkozás-dúsító és Egészséges Életmód Modell" (NEHLM) egy integrált modell, amely számos életmódbeli kérdést fed le, mint például a táplálkozás, a fogápolás és a fizikai aktivitás.
A modellt óvodákra és szüleik mintájára alkalmazzák.
A résztvevő gyerekek 10 táplálkozási, 5 fogápolási és 20 testmozgás tanórát kapnak.
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek szülei 2 táplálkozási-oktatási megbeszélést és egy fogászati klinikussal való találkozót kapnak.2
további megbeszéléseket tartanak a szülők és a gyermekek számára, egyet a táplálkozásról és egyet a fogápolásról.
|
A "Táplálkozás-dúsító és Egészséges Életmód Modell" (NEHLM) egy integrált modell, amely számos életmódbeli kérdést fed le, mint például a táplálkozás, a fogápolás és a fizikai aktivitás.
A modellt óvodákra és szüleik mintájára alkalmazzák.
A résztvevő gyerekek 10 táplálkozási, 5 fogápolási és 20 testmozgás tanórát kapnak.
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek szülei 2 táplálkozási-oktatási megbeszélést és egy fogászati klinikussal való találkozót kapnak.2
további megbeszéléseket tartanak a szülők és a gyermekek számára, egyet a táplálkozásról és egyet a fogápolásról.
|
Aktív összehasonlító: Csak fizikai aktivitás
Az ebbe a csoportba besorolt gyermekek csak fizikai aktivitás órákon vehetnek részt.
|
Az ebbe a csoportba besorolt gyerekek 20 fizikai aktivitási osztályon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyermek súlya és magassága
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Caries arány (DMFT pontszám)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás után
|
Alapállapot, beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR471208CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életmódbeli beavatkozás
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Királyság
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
University of UlmToborzásHipoglikémia, reaktívNémetország
-
Allergan MedicalBefejezveMellnagyobbítás | Mell rekonstrukció | A bővítés vagy rekonstrukció felülvizsgálataEgyesült Államok
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernToborzásGyermekkori elhízás | Serdülőkori elhízás | A zsírosodás | Nem fertőző betegség | Életmód | Viselkedés, egészség | Viselkedés, étkezésSvájc
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveVállízületi rendellenességKoreai Köztársaság
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveAkut nyaki fájdalomKoreai Köztársaság
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden...Befejezve