Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „Modelu wzbogacania składników odżywczych i zdrowego trybu życia” (NEHLM) na jakość diety, aktywność fizyczną i zdrowie zębów wśród dzieci z rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej w Beer Sheva (NEHLM)

18 lutego 2010 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Wpływ „Modelu wzbogacania składników odżywczych i zdrowego trybu życia” (NEHLM) na jakość diety.

Status społeczno-ekonomiczny dzieciństwa (SES) jest związany ze złym stanem zdrowia fizycznego, otyłością, podwyższonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i niedokrwistością z niedoboru żelaza. Planujemy zaoferować kompleksowe ramy umożliwiające „Model wzbogacania składników odżywczych i zdrowego trybu życia” (NEHLM) wśród dzieci z przedszkoli o niskim SES. Oferowany model ma uwzględniać aktualny status ekonomiczny rodziny dziecka. Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić skuteczność interwencji.

Nasz główny cel:

Porównanie wpływu interwencji na zmiany w spożyciu pokarmu, aktywności fizycznej i próchnicy u dzieci w przedszkolach, w których jest stosowana, z przedszkolami kontrolnymi.

Hipoteza badawcza:

Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) poprawi zachowania zdrowotne dzieci i rodziców w porównaniu z interwencją kontrolną (tylko aktywność fizyczna).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Kindergardens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 4-7 lat Dzieci z przedszkoli określone jako populacja o niskim SES (według gminy)
  • Dzieci, których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą
  • Dzieci z problemami rozwojowymi
  • Dzieci, które uczestniczą w kuracji lub programie redukcji masy ciała
  • Dzieci lub rodzice, którzy mają jakiekolwiek problemy psychiatryczne lub diagnozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promocja stylu życia i zdrowia
„Model wzbogacania składników odżywczych i zdrowego trybu życia” (NEHLM) to model integracyjny obejmujący różnorodne kwestie związane ze stylem życia, takie jak odżywianie, opieka dentystyczna i aktywność fizyczna. Model zostanie zastosowany do przedszkoli i próby ich rodziców. Dzieci uczestniczące otrzymają 10 lekcji żywienia, 5 lekcji higieny jamy ustnej i 20 lekcji wychowania fizycznego. Rodzicom dzieci z tej grupy przysługują 2 spotkania żywieniowo-edukacyjne oraz spotkanie z lekarzem stomatologiem.2 odbędą się dodatkowe spotkania wspólne dla rodziców i dzieci, jedno na temat żywienia i jedno na temat opieki stomatologicznej.
„Model wzbogacania składników odżywczych i zdrowego trybu życia” (NEHLM) to model integracyjny obejmujący różnorodne kwestie związane ze stylem życia, takie jak odżywianie, opieka dentystyczna i aktywność fizyczna. Model zostanie zastosowany do przedszkoli i próby ich rodziców. Dzieci uczestniczące otrzymają 10 lekcji żywienia, 5 lekcji higieny jamy ustnej i 20 lekcji wychowania fizycznego. Rodzicom dzieci z tej grupy przysługują 2 spotkania żywieniowo-edukacyjne oraz spotkanie z lekarzem stomatologiem.2 odbędą się dodatkowe spotkania wspólne dla rodziców i dzieci, jedno na temat żywienia i jedno na temat opieki stomatologicznej.
Aktywny komparator: Tylko aktywność fizyczna
Dzieci przydzielone do tej grupy będą uczęszczać wyłącznie na zajęcia ruchowe.
Dzieci przydzielone do tej grupy będą uczęszczać na 20 zajęć ruchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga i wzrost dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji i 4 miesiące po zakończeniu interwencji
Wartość wyjściowa, po interwencji i 4 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik próchnicy (wynik DMFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji
Linia bazowa, po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR471208CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj