- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01071551
Die Auswirkungen des "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) auf Ernährungsqualität, körperliche Aktivität und Zahngesundheit bei Kindern aus sozioökonomisch benachteiligten Familien in Beer Sheva (NEHLM)
Der Einfluss des „Nutrition Enrichment and Healthy Living Model“ (NEHLM) auf die Ernährungsqualität.
Der sozioökonomische Status der Kindheit (SES) hängt mit schlechter körperlicher Gesundheit, Fettleibigkeit, erhöhten kardiovaskulären Risikofaktoren und Eisenmangelanämie zusammen. Wir planen, einen umfassenden Rahmen anzubieten, der das „Nutrition Enrichment and Healthy Living Model“ (NEHLM) für Kindergartenkinder mit niedrigem SES ermöglicht. Das angebotene Modell soll die aktuelle wirtschaftliche Situation der Familie des Kindes berücksichtigen. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen.
Unser Hauptziel:
Vergleich des Einflusses der Intervention auf Änderungen des Nahrungsverbrauchs, der körperlichen Aktivität und der Kariesrate bei Kindern in Kindergärten, in denen sie angewendet wird, im Vergleich zu den Kontrollkindergärten.
Die Forschungshypothese:
Integrative Nutrition Enrichment and Healthy Living Model (NEHLM) wird das Gesundheitsverhalten von Kindern und Eltern im Vergleich zu Kontrollinterventionen (nur körperliche Aktivität) verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Kindergardens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kindergartenkinder im Alter von 4-7 Jahren Kinder aus Kindergärten, definiert als Bevölkerung mit niedrigem SES (nach lokaler Gemeinde)
- Kinder, deren Eltern zustimmen, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die an einer chronischen Krankheit leiden
- Kinder, die unter Entwicklungsproblemen leiden
- Kinder, die an einer Behandlung oder einem Programm zur Gewichtsreduktion teilnehmen
- Kinder oder Eltern mit psychiatrischen Problemen oder Diagnosen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstil und Gesundheitsförderung
Das "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) ist ein integratives Modell, das eine Vielzahl von Lebensstilthemen wie Ernährung, Zahnpflege und körperliche Aktivität abdeckt.
Das Modell wird auf Kindergärten und eine Stichprobe ihrer Eltern angewendet.
Die teilnehmenden Kinder erhalten 10 Lektionen in Ernährung, 5 Lektionen in Zahnpflege und 20 Lektionen in körperlicher Aktivität.
Eltern von Kindern in dieser Gruppe erhalten 2 Ernährungserziehungsgespräche und ein Gespräch mit einem Zahnarzt.2
zusätzliche Treffen werden für Eltern und Kinder gemeinsam abgehalten, eines zum Thema Ernährung und eines zur Zahnpflege.
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Das "Nutrition Enrichment and Healthy Living Model" (NEHLM) ist ein integratives Modell, das eine Vielzahl von Lebensstilthemen wie Ernährung, Zahnpflege und körperliche Aktivität abdeckt.
Das Modell wird auf Kindergärten und eine Stichprobe ihrer Eltern angewendet.
Die teilnehmenden Kinder erhalten 10 Lektionen in Ernährung, 5 Lektionen in Zahnpflege und 20 Lektionen in körperlicher Aktivität.
Eltern von Kindern in dieser Gruppe erhalten 2 Ernährungserziehungsgespräche und ein Gespräch mit einem Zahnarzt.2
zusätzliche Treffen werden für Eltern und Kinder gemeinsam abgehalten, eines zum Thema Ernährung und eines zur Zahnpflege.
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Aktiver Komparator: Nur körperliche Aktivität
Kinder, die dieser Gruppe zugeteilt werden, nehmen nur am Bewegungsunterricht teil.
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Kinder, die dieser Gruppe zugeteilt werden, nehmen an 20 Bewegungsstunden teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewicht und Größe der Kinder
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention und 4 Monate nach Beendigung der Intervention
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Baseline, nach Intervention und 4 Monate nach Beendigung der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kariesrate (DMFT-Score)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention
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Baseline, Postintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natalya Bilenko, MD, M.PH, Ben Gurion Universty of the Negev Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR471208CTIL
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