ゴールドスタンダードへの挑戦: 妊娠糖尿病 (GDM) を診断するための持続血糖監視システム (CGMS)、毛細管血糖モニター、および 3 時間耐糖能検査 (GTT) を比較するパイロット研究
2015年8月21日 更新者：Ronald Jaekle、University of Cincinnati
ゴールドスタンダードへの挑戦: 妊娠糖尿病を診断するための CGMS および毛細管血糖モニターと 3 時間の GTT を比較したパイロット研究
この調査研究の目的は、血糖値 (血糖値) レベルを測定する 3 つの方法を比較し、指を刺す方法と持続血糖モニタリング システムが 3 時間ブドウ糖負荷試験 (GTT) より優れているか、同等であるかを確認することです。妊娠糖尿病の診断のために。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
妊娠糖尿病と胎児巨人児の割合は増加しています。
さらに、多くの巨大体児は非糖尿病の母親から生まれているようです。
しかし、これは現在受け入れられている診断手段が GDM の真の有病率を反映しているかどうかという疑問を提起します。
3 時間 GTT は、限られた時間内の血糖コントロールを測定します。
より長期間のモニタリングは、診断が確定または除外される前に患者の全体的な傾向を把握できるため、より生理学的に理にかなっています。
CGMS と毛細管血糖モニターが長期間にわたって血糖傾向を追跡できることを考えると、これらの方法は、耐糖能異常のある患者を特定するのにより効果的であることが証明される可能性があります。
これらの方法では患者を本来の環境で検査するため、検査期間前の食事変更の影響を最小限に抑えることができ、異常なグルコース利用をより正確に評価できる可能性があります。
さらに、どちらの方式も 3 時間の GTT よりも費用対効果が高いはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0526
- University of Cincinnati
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師の指示に従って3時間のGTTを受けている18～50歳の妊婦
説明
包含基準:
- オハイオ州シンシナティの大学病院女性健康センターを受診する妊娠24～28週の妊婦患者
- 1 時間の 50 g グルコース負荷試験 (GCT) 値が 130 mg/dL を超える。
除外基準:
- 既知の糖尿病患者
- ステロイドまたは経口テルブタリン療法を受けている患者
- 妊娠20週以降に出生前ケアを受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：1週間以上
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1週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ronald Jaekle, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harlass FE, Brady K, Read JA. Reproducibility of the oral glucose tolerance test in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Feb;164(2):564-8. doi: 10.1016/s0002-9378(11)80021-9.
- Melki V, Ayon F, Fernandez M, Hanaire-Broutin H. Value and limitations of the Continuous Glucose Monitoring System in the management of type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2006 Apr;32(2):123-9. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70258-6.
- Rivers SM, Kane MP, Bakst G, Busch RS, Hamilton RA. Precision and accuracy of two blood glucose meters: FreeStyle Flash versus One Touch Ultra. Am J Health Syst Pharm. 2006 Aug 1;63(15):1411-6. doi: 10.2146/ajhp050473.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。