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Den Goldstandard in Frage stellen: Pilotstudie zum Vergleich des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS), kapillarer Glukosemonitore und des 3-Stunden-Glukosetoleranztests (GTT) zur Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)

21. August 2015 aktualisiert von: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

Den Goldstandard in Frage stellen: Eine Pilotstudie zum Vergleich von CGMS- und Kapillarglukosemonitoren mit der 3-Stunden-GTT zur Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, drei Methoden zur Messung des Blutzuckerspiegels zu vergleichen, um festzustellen, ob die Fingerbeere-Methode oder das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem besser oder so gut wie der 3-Stunden-Glukosetoleranztest (GTT) ist. zur Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Rate an Schwangerschaftsdiabetes und fetaler Makrosomie nimmt zu. Darüber hinaus scheint es, dass viele makrosomale Säuglinge von nicht-diabetischen Müttern geboren werden. Dies wirft jedoch die Frage auf, ob unsere derzeit akzeptierten Diagnosemethoden die tatsächliche Prävalenz von GDM widerspiegeln. Der 3-Stunden-GTT misst die Blutzuckerkontrolle über einen begrenzten Zeitraum. Ein längerer Überwachungszeitraum ist physiologisch sinnvoller, da er ein Bild des Gesamttrends eines Patienten zeichnen würde, bevor eine Diagnose bestätigt oder ausgeschlossen werden kann. Angesichts der Fähigkeit des CGMS und des Kapillarglukosemonitors, glykämische Trends über einen längeren Zeitraum zu verfolgen, könnten sich diese Methoden bei der Identifizierung von Patienten mit abnormaler Glukosetoleranz als wirksamer erweisen. Da diese Modalitäten die Patienten in ihrer natürlichen Umgebung testen, können die Auswirkungen von Ernährungsumstellungen vor dem Testzeitraum minimiert werden, was möglicherweise eine genauere Beurteilung der abnormalen Glukoseverwertung ermöglicht. Darüber hinaus sollten beide Modalitäten kostengünstiger sein als die 3-Stunden-GTT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen zwischen 18 und 50 Jahren, die nach Anweisung ihres Arztes einen 3-stündigen GTT erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patientinnen werden im Zentrum für Frauengesundheit des Universitätskrankenhauses in Cincinnati, Ohio, zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche untersucht
  • Einstündiger 50-g-Glucose-Challenge-Test (GCT)-Wert über 130 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekanntem Diabetes mellitus
  • Patienten, die eine Steroid- oder orale Terbutalin-Therapie erhalten
  • Patientinnen, die nach der 20. Schwangerschaftswoche in die Schwangerschaftsvorsorge eintreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Über 1 Woche
Über 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes

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