Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitdaging van de gouden standaard: pilotstudie waarin het continue glucosemonitoringsysteem (CGMS), capillaire glucosemeters en 3 uur glucosetolerantietest (GTT) worden vergeleken om zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) te diagnosticeren

21 augustus 2015 bijgewerkt door: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

De gouden standaard uitdagen: een pilotstudie waarin CGMS en capillaire glucosemeters worden vergeleken met GTT van 3 uur om zwangerschapsdiabetes te diagnosticeren

Het doel van dit onderzoek is om 3 methoden voor het meten van bloedglucose (bloedsuikerspiegel) te vergelijken om te zien of de vingerprikmethode of het continue glucosemonitoringsysteem beter of net zo goed is als de 3-uurs glucosetolerantietest (GTT) voor de diagnose zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal gevallen van zwangerschapsdiabetes en foetale macrosomie neemt toe. Bovendien blijkt dat veel macrosomische baby's worden geboren bij niet-diabetische moeders. Dit roept echter de vraag op of onze huidige geaccepteerde manier van diagnose de werkelijke prevalentie van GDM weerspiegelt. De GTT van 3 uur meet de glykemische controle gedurende een beperkte periode. Een langere periode van monitoring is fysiologisch zinvoller, omdat het een beeld zou schetsen van de algehele trend van een patiënt voordat een diagnose kan worden bevestigd of uitgesloten. Gezien het vermogen van het CGMS en de capillaire glucosemonitor om glykemische trends gedurende een langere periode te volgen, kunnen deze methoden effectiever blijken te zijn bij het identificeren van patiënten met abnormale glucosetolerantie. Aangezien deze modaliteiten de patiënten in hun eigen omgeving testen, kan het effect van veranderingen in het voedingspatroon voorafgaand aan de testperiode worden geminimaliseerd, wat mogelijk een nauwkeurigere beoordeling van abnormaal glucosegebruik oplevert. Bovendien zouden beide modaliteiten kosteneffectiever moeten zijn dan de 3-uurs GTT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 18 en 50 jaar oud die een GTT van 3 uur hebben zoals voorgeschreven door hun arts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten gezien in het Center for Women's Health in het Universitair Ziekenhuis in Cincinnati, Ohio tussen 24-28 weken zwangerschap
  • Een uur 50-g Glucose Challenge Test (GCT) waarde groter dan 130 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende diabetes mellitus
  • Patiënten die steroïden of orale terbutalinetherapie krijgen
  • Patiënten die na een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken prenatale zorg krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Meer dan 1 week
Meer dan 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDM Gold 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren