Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpochybnění zlatého standardu: Pilotní studie srovnávající systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS), kapilární monitory glukózy a 3hodinový test glukózové tolerance (GTT) k diagnostice gestačního diabetu melitus (GDM)

21. srpna 2015 aktualizováno: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

Výzva ke zlatému standardu: Pilotní studie porovnávající CGMS a kapilární glukózové monitory oproti 3hodinovému GTT pro diagnostiku gestačního diabetu melitus

Účelem této výzkumné studie je porovnat 3 metody měření hladiny glukózy v krvi (hladiny cukru v krvi), aby se zjistilo, zda je metoda držení prstu nebo systém kontinuálního monitorování glukózy lepší nebo tak dobrý jako 3hodinový glukózový toleranční test (GTT). pro diagnostiku těhotenského diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Míra gestačního diabetu a fetální makrosomie se zvyšuje. Navíc se zdá, že mnoho makrosomických dětí se rodí nediabetickým matkám. To však představuje otázku, zda naše současné uznávané diagnostické prostředky odrážejí skutečnou prevalenci GDM. 3hodinový GTT měří kontrolu glykémie po omezenou dobu. Delší doba sledování dává větší fyziologický smysl, protože by vytvořila obraz celkového trendu pacienta, než bude možné potvrdit nebo vyloučit diagnózu. Vzhledem ke schopnosti CGMS a kapilárního monitoru glukózy sledovat glykemické trendy po delší časové období se tyto metody mohou ukázat jako účinnější při identifikaci pacientů s abnormální tolerancí glukózy. Protože tyto modality testují pacienty v jejich přirozeném prostředí, účinek dietních změn před testovacím obdobím může být minimalizován, což potenciálně poskytuje přesnější hodnocení abnormálního využití glukózy. Kromě toho by oba způsoby měly být nákladově efektivnější než 3hodinový GTT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 18 až 50 let, které mají 3 hodiny GTT podle pokynů svého lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky pozorované v Centru pro zdraví žen ve Fakultní nemocnici v Cincinnati, Ohio mezi 24.–28. týdnem těhotenství
  • Hodnota jednohodinového testu 50g Glucose Challenge Test (GCT) vyšší než 130 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým diabetes mellitus
  • Pacienti užívající steroidy nebo perorální terapii terbutalinem
  • Pacientky vstupující do prenatální péče později než ve 20. týdnu těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Více než 1 týden
Více než 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDM Gold 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit