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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01074489
Défier l'étalon-or : étude pilote comparant le système de surveillance continue du glucose (CGMS), les moniteurs de glucose capillaire et le test de tolérance au glucose sur 3 heures (GTT) pour diagnostiquer le diabète sucré gestationnel (DG)
21 août 2015 mis à jour par: Ronald Jaekle, University of Cincinnati
Remettre en question l'étalon-or : une étude pilote comparant le CGMS et les moniteurs de glucose capillaire par rapport au GTT de 3 heures pour diagnostiquer le diabète sucré gestationnel
Le but de cette étude de recherche est de comparer 3 méthodes de mesure de la glycémie (sucre dans le sang) pour voir si la méthode du doigt ou le système de surveillance continue du glucose est meilleur ou aussi bon que le test de tolérance au glucose de 3 heures (GTT) pour le diagnostic du diabète gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le taux de diabète gestationnel et de macrosomie fœtale est en augmentation.
De plus, il apparaît que de nombreux nourrissons macrosomiques sont nés de mères non diabétiques.
Cependant, cela soulève la question de savoir si nos moyens de diagnostic actuellement acceptés reflètent la véritable prévalence du DG.
Le GTT de 3 heures mesure le contrôle glycémique sur une période de temps limitée.
Une période de surveillance plus prolongée est plus logique sur le plan physiologique, car elle brosserait un tableau de la tendance générale d'un patient avant qu'un diagnostic puisse être confirmé ou exclu.
Compte tenu de la capacité du CGMS et du moniteur de glucose capillaire à suivre les tendances glycémiques sur une période de temps prolongée, ces méthodes peuvent s'avérer plus efficaces pour identifier les patients présentant une tolérance anormale au glucose.
Comme ces modalités testent les patients dans leur environnement natif, l'effet des changements alimentaires avant la période de test peut être minimisé, fournissant potentiellement une évaluation plus précise de l'utilisation anormale du glucose.
De plus, les deux modalités devraient être plus rentables que le GTT de 3 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0526
- University of Cincinnati
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes entre 18 et 50 ans qui ont un GTT de 3 heures selon les directives de leur médecin
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes vues au Centre pour la santé des femmes de l'hôpital universitaire de Cincinnati, Ohio entre 24 et 28 semaines de gestation
- Valeur du test de provocation au glucose (GCT) d'une heure à 50 g supérieure à 130 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré connu
- Patients recevant des stéroïdes ou un traitement oral à la terbutaline
- Patientes admises en soins prénatals après 20 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Glycémie
Délai: Plus d'une semaine
|
Plus d'une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harlass FE, Brady K, Read JA. Reproducibility of the oral glucose tolerance test in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Feb;164(2):564-8. doi: 10.1016/s0002-9378(11)80021-9.
- Melki V, Ayon F, Fernandez M, Hanaire-Broutin H. Value and limitations of the Continuous Glucose Monitoring System in the management of type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2006 Apr;32(2):123-9. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70258-6.
- Rivers SM, Kane MP, Bakst G, Busch RS, Hamilton RA. Precision and accuracy of two blood glucose meters: FreeStyle Flash versus One Touch Ultra. Am J Health Syst Pharm. 2006 Aug 1;63(15):1411-6. doi: 10.2146/ajhp050473.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2010
Première publication (Estimation)
24 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDM Gold 1
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