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Défier l'étalon-or : étude pilote comparant le système de surveillance continue du glucose (CGMS), les moniteurs de glucose capillaire et le test de tolérance au glucose sur 3 heures (GTT) pour diagnostiquer le diabète sucré gestationnel (DG)

21 août 2015 mis à jour par: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

Remettre en question l'étalon-or : une étude pilote comparant le CGMS et les moniteurs de glucose capillaire par rapport au GTT de 3 heures pour diagnostiquer le diabète sucré gestationnel

Le but de cette étude de recherche est de comparer 3 méthodes de mesure de la glycémie (sucre dans le sang) pour voir si la méthode du doigt ou le système de surveillance continue du glucose est meilleur ou aussi bon que le test de tolérance au glucose de 3 heures (GTT) pour le diagnostic du diabète gestationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le taux de diabète gestationnel et de macrosomie fœtale est en augmentation. De plus, il apparaît que de nombreux nourrissons macrosomiques sont nés de mères non diabétiques. Cependant, cela soulève la question de savoir si nos moyens de diagnostic actuellement acceptés reflètent la véritable prévalence du DG. Le GTT de 3 heures mesure le contrôle glycémique sur une période de temps limitée. Une période de surveillance plus prolongée est plus logique sur le plan physiologique, car elle brosserait un tableau de la tendance générale d'un patient avant qu'un diagnostic puisse être confirmé ou exclu. Compte tenu de la capacité du CGMS et du moniteur de glucose capillaire à suivre les tendances glycémiques sur une période de temps prolongée, ces méthodes peuvent s'avérer plus efficaces pour identifier les patients présentant une tolérance anormale au glucose. Comme ces modalités testent les patients dans leur environnement natif, l'effet des changements alimentaires avant la période de test peut être minimisé, fournissant potentiellement une évaluation plus précise de l'utilisation anormale du glucose. De plus, les deux modalités devraient être plus rentables que le GTT de 3 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes entre 18 et 50 ans qui ont un GTT de 3 heures selon les directives de leur médecin

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes vues au Centre pour la santé des femmes de l'hôpital universitaire de Cincinnati, Ohio entre 24 et 28 semaines de gestation
  • Valeur du test de provocation au glucose (GCT) d'une heure à 50 g supérieure à 130 mg/dL.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré connu
  • Patients recevant des stéroïdes ou un traitement oral à la terbutaline
  • Patientes admises en soins prénatals après 20 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie
Délai: Plus d'une semaine
Plus d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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