Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionowanie złotego standardu: badanie pilotażowe porównujące system ciągłego monitorowania glukozy (CGMS), glukometry kapilarne i 3-godzinny test tolerancji glukozy (GTT) w celu diagnozowania cukrzycy ciążowej (GDM)

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

Kwestionowanie złotego standardu: badanie pilotażowe porównujące CGMS i monitory glukozy włośniczkowej z 3-godzinnym GTT w celu zdiagnozowania cukrzycy ciążowej

Celem tego badania jest porównanie 3 metod pomiaru poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), aby sprawdzić, czy metoda z palca lub system ciągłego monitorowania glikemii jest lepsza lub równie dobra jak 3-godzinny test tolerancji glukozy (GTT) do diagnostyki cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wzrasta częstość występowania cukrzycy ciążowej i makrosomii płodu. Co więcej, wydaje się, że wiele makrosomicznych niemowląt rodzi się z matek bez cukrzycy. Rodzi to jednak pytanie, czy nasze obecnie akceptowane metody diagnostyczne odzwierciedlają rzeczywistą częstość występowania GDM. 3-godzinny GTT mierzy kontrolę glikemii w ograniczonym okresie czasu. Dłuższy okres monitorowania ma większy sens fizjologiczny, ponieważ namalowałby obraz ogólnego trendu pacjenta, zanim diagnoza będzie mogła zostać potwierdzona lub wykluczona. Biorąc pod uwagę zdolność CGMS i kapilarnego monitora glukozy do śledzenia trendów glikemii przez dłuższy czas, metody te mogą okazać się bardziej skuteczne w identyfikacji pacjentów z nieprawidłową tolerancją glukozy. Ponieważ te metody testują pacjentów w ich rodzimym środowisku, wpływ zmian w diecie przed okresem testowym może zostać zminimalizowany, potencjalnie zapewniając dokładniejszą ocenę nieprawidłowego wykorzystania glukozy. Ponadto oba sposoby powinny być bardziej opłacalne niż 3-godzinny GTT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 50 lat, które mają 3-godzinny GTT zgodnie z zaleceniami lekarza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży przyjmowane w Centrum Zdrowia Kobiet w Szpitalu Uniwersyteckim w Cincinnati, Ohio między 24 a 28 tygodniem ciąży
  • Wartość testu prowokacji glukozą (GCT) z obciążeniem 50 g w ciągu jednej godziny jest większa niż 130 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą
  • Pacjenci otrzymujący steroidy lub doustną terapię terbutaliną
  • Pacjenci rozpoczynający opiekę prenatalną po 20 tygodniu ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Ponad 1 tydzień
Ponad 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDM Gold 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj