Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utmana guldstandarden: Pilotstudie som jämför kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS), kapillärglukosmätare och 3 timmars glukostoleranstest (GTT) för att diagnostisera graviditetsdiabetes mellitus (GDM)

21 augusti 2015 uppdaterad av: Ronald Jaekle, University of Cincinnati

Utmana guldstandarden: en pilotstudie som jämför CGMS och kapillärglukosmätare mot 3 timmars GTT för att diagnostisera graviditetsdiabetes mellitus

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra 3 metoder för att mäta blodsockernivåer (blodsocker) för att se om fingerstick-metoden eller det kontinuerliga glukosövervakningssystemet är bättre än eller lika bra som 3 timmars glukostoleranstest (GTT) för diagnos av graviditetsdiabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Graden av graviditetsdiabetes och fostermakrosomi ökar. Dessutom verkar det som om många makrosomiska spädbarn föds av mödrar som inte är diabetes. Detta ställer dock frågan om huruvida vårt nuvarande accepterade sätt att diagnostisera återspeglar den verkliga förekomsten av GDM. 3-timmars GTT mäter glykemisk kontroll över en begränsad tidsperiod. En längre period av övervakning är mer fysiologiskt vettig, eftersom det skulle måla en bild av en patients övergripande trend innan en diagnos kan bekräftas eller uteslutas. Med tanke på förmågan hos CGMS och kapillärglukosmonitorn att följa glykemiska trender över en längre tidsperiod, kan dessa metoder visa sig mer effektiva för att identifiera patienter med onormal glukostolerans. Eftersom dessa metoder testar patienterna i deras inhemska miljöer, kan effekten av kostförändringar före testperioden minimeras, vilket kan ge en mer exakt bedömning av onormalt glukosutnyttjande. Dessutom bör båda modaliteterna vara mer kostnadseffektiva än 3-timmars GTT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0526
        • University of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor mellan 18 och 50 år som har en 3 timmars GTT enligt anvisningar från sin läkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter ses i Center for Women's Health vid University Hospital i Cincinnati, Ohio mellan 24-28 veckors graviditet
  • En timmes 50-g Glucose Challenge Test (GCT) värde större än 130 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd diabetes mellitus
  • Patienter som får steroider eller peroral terbutalinbehandling
  • Patienter som kommer in i mödravård senare än 20 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockernivåer
Tidsram: Över 1 vecka
Över 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet

3
Prenumerera