Kultastandardin haastaminen: Pilottitutkimus, jossa verrataan jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGMS), kapillaariglukoosimittareita ja 3 tunnin glukoositoleranssitestiä (GTT) raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnosoimiseksi
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Ronald Jaekle, University of Cincinnati
Kultastandardin haastaminen: Pilottitutkimus, jossa verrataan CGMS- ja kapillaariglukoosimittareita verrattuna 3 tunnin GTT:hen raskausdiabetes mellituksen diagnosoimiseksi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea menetelmää verensokerin (verensokeri) tason mittaamiseksi nähdäkseen, onko sormipuikkomenetelmä tai jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä parempi tai yhtä hyvä kuin 3 tunnin glukoositoleranssitesti (GTT). raskausdiabeteksen diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabeteksen ja sikiön makrosomian määrä lisääntyy.
Lisäksi näyttää siltä, että monet makrosomiset vauvat syntyvät ei-diabeettisille äideille.
Tämä herättää kuitenkin kysymyksen siitä, heijastaako nykyinen hyväksytty diagnoosikeinomme GDM:n todellista esiintyvyyttä.
3 tunnin GTT mittaa glukoositasapainoa rajoitetun ajan.
Pidempi seurantajakso on fysiologisesti järkevämpi, koska se maalaisi kuvan potilaan yleisestä suuntauksesta ennen kuin diagnoosi voidaan vahvistaa tai sulkea pois.
Ottaen huomioon CGMS:n ja kapillaarisen glukoosimittarin kyvyn seurata glykeemistä kehitystä pitkän ajanjakson ajan, nämä menetelmät voivat osoittautua tehokkaammiksi tunnistamaan potilaat, joilla on epänormaali glukoositoleranssi.
Koska nämä menetelmät testaavat potilaita heidän alkuperäisissä ympäristöissään, ennen testausjaksoa tehtyjen ruokavaliomuutosten vaikutus voidaan minimoida, mikä saattaa tarjota tarkemman arvion glukoosin epänormaalista käytöstä.
Lisäksi molempien menetelmien tulisi olla kustannustehokkaampia kuin 3 tunnin GTT.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0526
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–50-vuotiaat raskaana olevat naiset, joille tehdään 3 tunnin GTT lääkärin ohjeiden mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joita on nähty Cincinnatin yliopistosairaalan naisten terveyskeskuksessa Ohiossa 24-28 raskausviikon välillä
- Yhden tunnin 50 g Glucose Challenge Test (GCT) -arvo on suurempi kuin 130 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään diabetes mellitus
- Potilaat, jotka saavat steroideja tai oraalista terbutaliinihoitoa
- Potilaat, jotka tulevat raskaushoitoon myöhemmin kuin 20 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: Yli 1 viikko
|
Yli 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Jaekle, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harlass FE, Brady K, Read JA. Reproducibility of the oral glucose tolerance test in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Feb;164(2):564-8. doi: 10.1016/s0002-9378(11)80021-9.
- Melki V, Ayon F, Fernandez M, Hanaire-Broutin H. Value and limitations of the Continuous Glucose Monitoring System in the management of type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2006 Apr;32(2):123-9. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70258-6.
- Rivers SM, Kane MP, Bakst G, Busch RS, Hamilton RA. Precision and accuracy of two blood glucose meters: FreeStyle Flash versus One Touch Ultra. Am J Health Syst Pharm. 2006 Aug 1;63(15):1411-6. doi: 10.2146/ajhp050473.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDM Gold 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .