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挑战黄金标准：比较连续血糖监测系统 (CGMS)、毛细血管血糖监测仪和 3 小时葡萄糖耐量测试 (GTT) 诊断妊娠糖尿病 (GDM) 的试点研究

2015年8月21日更新者：Ronald Jaekle、University of Cincinnati

挑战黄金标准：比较 CGMS 和毛细血管葡萄糖监测仪与 3 小时 GTT 诊断妊娠糖尿病的初步研究

这项研究的目的是比较 3 种测量血糖（血糖）水平的方法，看看指尖法或连续血糖监测系统是否优于或与 3 小时葡萄糖耐量试验（GTT）一样好用于妊娠糖尿病的诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病，妊娠

详细说明

妊娠糖尿病和巨大儿的发生率正在增加。此外，似乎许多巨大婴儿的母亲没有患糖尿病。然而，这提出了一个问题，即我们目前接受的诊断方法是否反映了 GDM 的真实患病率。 3 小时 GTT 测量有限时间内的血糖控制。更长时间的监测在生理学上更有意义，因为它会在确诊或排除诊断之前描绘出患者的总体趋势图。鉴于 CGMS 和毛细血管葡萄糖监测仪能够在较长时间内跟踪血糖趋势，这些方法可能更有效地识别糖耐量异常的患者。由于这些方式是在患者的本地环境中测试患者，因此可以将测试前饮食变化的影响降至最低，从而有可能提供对异常葡萄糖利用的更准确评估。此外，这两种方式都比 3 小时 GTT 更具成本效益。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0526
    - University of Cincinnati

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

按照医生的指示进行 3 小时 GTT 的 18 至 50 岁孕妇

描述

纳入标准：

在俄亥俄州辛辛那提大学医院妇女健康中心就诊的妊娠期为 24-28 周的孕妇
一小时 50 克葡萄糖挑战测试 (GCT) 值大于 130 毫克/分升。

排除标准：

已知患有糖尿病的患者
接受类固醇或口服特布他林治疗的患者
妊娠 20 周后进入产前检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
血糖水平大体时间：超过 1 周	超过 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cincinnati

调查人员

首席研究员：Ronald Jaekle, MD、University of Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月21日

最后验证

2015年8月1日