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甲状腺がんの診断に日常的に使用される臨床、検査、画像所見の予測因子 (TIR-2009-01)

2023年3月23日 更新者:National Cancer Institute, Naples

甲状腺がんの診断に日常的に使用される臨床、臨床検査、および画像診断基準の予測因子の定義:観察的、前向き多施設共同研究

この研究の目的は、甲状腺手術を受ける患者の細胞組織検査と、疑わしい臨床所見、術前の甲状腺画像、および細胞学的に陰性のリンパ節における甲状腺がんの発生率の予測値との相関関係を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

959

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cagliari、イタリア
        • Università di Cagliari
      • Firenze、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
      • Ivrea、イタリア
        • ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
      • Napoli、イタリア
        • Istituto Nazionale Dei Tumori
      • Padova、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
      • Roma、イタリア
        • Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
      • Taormina、イタリア
        • Ospedale di Taormina
      • Terni、イタリア
        • Università degli studi di Perugia - Sede di Terni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-手術の適応を伴う触知可能な甲状腺結節を有する連続した患者(細胞診陽性、2回の連続した決定的な細胞診、または以下のうち少なくとも2つを伴う細胞診陰性:頸部放射線への以前の曝露、正常値の2倍を超えるカルシトニン、陽性ペンタガストリン検査、または不規則なマージン)または超音波で低エコー。

説明

包含基準:

  • 甲状腺疾患(触知可能な結節)を呈する連続した患者
  • 手術の適応
  • 年齢 > 18 歳
  • -手術のための署名済みのインフォームドコンセント
  • データ収集のための署名済みインフォームド コンセント

除外基準:

  • -手術を禁忌とする併存疾患
  • 局所進行腫瘍の臨床的または放射線学的証拠
  • -転移性リンパ節または遠隔転移の臨床的または放射線学的証拠
  • 触知できない結節

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術前の疑わしい臨床所見、検査所見、および画像所見の陽性的中率
時間枠:ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luciano Pezzulo, M.D.、National Cancer Institute, Naples
  • 主任研究者:Maria Grazia Chiofalo, M.D.、National Cancer Institute, Naples

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TIR-2009-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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