Factores predictivos de los hallazgos clínicos, de laboratorio y de imágenes que se utilizan habitualmente en el diagnóstico del cáncer de tiroides (TIR-2009-01)
23 de marzo de 2023 actualizado por: National Cancer Institute, Naples
Definición de factores predictivos de los criterios clínicos, de laboratorio y de imagen utilizados habitualmente en el diagnóstico de cáncer de tiroides: estudio observacional, prospectivo y multicéntrico
El propósito de este estudio es describir la correlación entre el examen de citohistología de pacientes sometidos a cirugía de tiroides y los valores predictivos de: hallazgos clínicos sospechosos, imágenes de tiroides preoperatorias e incidencia de cáncer de tiroides en ganglios citológicamente negativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
959
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia
- Università di Cagliari
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Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
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Ivrea, Italia
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
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Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
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Roma, Italia
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
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Taormina, Italia
- Ospedale di Taormina
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Terni, Italia
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con nódulos tiroideos palpables con indicación de cirugía (citología positiva, 2 citologías consecutivas no concluyentes o citología negativa con al menos 2 de los siguientes: exposición previa a radiación en el cuello, calcitonina superior al doble de los valores normales, prueba de pentagastrina positiva o márgenes irregulares o hipoecogenicidad en la ecografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que se presentan por enfermedad tiroidea (nódulos palpables)
- Indicación de cirugía
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado firmado para la cirugía
- Consentimiento informado firmado para la recogida de datos
Criterio de exclusión:
- Condición concurrente que contraindica la cirugía
- Evidencia clínica o radiológica de tumor localmente avanzado
- Evidencia clínica o radiológica de ganglios linfáticos metastásicos o metástasis a distancia
- Nódulos no palpables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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valor predictivo positivo de los hallazgos clínicos, de laboratorio y de imagen preoperatorios sospechosos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Investigador principal: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIR-2009-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .