Facteurs prédictifs des résultats cliniques, de laboratoire et d'imagerie couramment utilisés dans le diagnostic du cancer de la thyroïde (TIR-2009-01)
23 mars 2023 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples
Définition des facteurs prédictifs des critères cliniques, de laboratoire et d'imagerie couramment utilisés dans le diagnostic du cancer de la thyroïde : étude observationnelle, prospective et multicentrique
Le but de cette étude est de décrire la corrélation entre l'examen cytohistologique des patients subissant une chirurgie thyroïdienne et les valeurs prédictives de : les résultats cliniques suspects, l'imagerie thyroïdienne préopératoire et l'incidence du cancer de la thyroïde dans les ganglions cytologiquement négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
959
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cagliari, Italie
- Università di Cagliari
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Firenze, Italie
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
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Ivrea, Italie
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
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Napoli, Italie
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italie
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
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Roma, Italie
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
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Taormina, Italie
- Ospedale di Taormina
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Terni, Italie
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs présentant des nodules thyroïdiens palpables avec indication de chirurgie (cytologie positive, 2 cytologies consécutives non concluantes ou cytologie négative avec au moins 2 des éléments suivants : exposition antérieure à des radiations du cou, calcitonine supérieure à deux fois les valeurs normales, test positif à la pentagastrine ou marges irrégulières ou hypoéchogénicité à l'échographie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs se présentant pour une maladie thyroïdienne (nodules palpables)
- Indication pour la chirurgie
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé pour la chirurgie
- Consentement éclairé signé pour la collecte de données
Critère d'exclusion:
- Affection concomitante qui contre-indique la chirurgie
- Preuve clinique ou radiologique d'une tumeur localement avancée
- Preuve clinique ou radiologique de ganglions lymphatiques métastatiques ou de métastases à distance
- Nœuds non palpables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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valeur prédictive positive des résultats cliniques, de laboratoire et d'imagerie préopératoires suspects
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Chercheur principal: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2010
Première publication (Estimation)
24 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIR-2009-01
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