Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, der rutinemæssigt bruges til at diagnosticere kræft i skjoldbruskkirtlen (TIR-2009-01)

23. marts 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples

Definition af prædiktive faktorer for kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske kriterier, der rutinemæssigt anvendes til diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen: Observationel, prospektiv multicentreret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive sammenhængen mellem den cytohistologiske undersøgelse af patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer, og de prædiktive værdier af: mistænkelige kliniske fund, præoperativ billeddannelse af skjoldbruskkirtlen og forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelkræft i cytologisk negative noder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

959

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cagliari, Italien
        • Università di Cagliari
      • Firenze, Italien
        • Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
      • Ivrea, Italien
        • ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
      • Napoli, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
      • Roma, Italien
        • Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
      • Taormina, Italien
        • Ospedale di Taormina
      • Terni, Italien
        • Università degli studi di Perugia - Sede di Terni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med palpable skjoldbruskkirtelknolder med indikation for operation (positiv cytologi, 2 på hinanden følgende inkonklusive cytologier eller negativ cytologi med mindst 2 af følgende: tidligere eksponering for nakkestråling, calcitonin større end to gange normale værdier, positiv pentagastrintest eller uregelmæssige marginer eller hypoekogenicitet på ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der præsenterer sig for skjoldbruskkirtelsygdom (palpable knuder)
  • Indikation for operation
  • Alder > 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke til operation
  • Underskrevet informeret samtykke til dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilstand, der kontraindicerer operation
  • Klinisk eller radiologisk tegn på lokalt fremskreden tumor
  • Kliniske eller radiologiske tegn på metastatiske lymfeknuder eller fjernmetastaser
  • Ikke-håndgribelige noder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi af præoperative mistænkelige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Ledende efterforsker: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Abonner