- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01074684
Forudsigende faktorer for kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, der rutinemæssigt bruges til at diagnosticere kræft i skjoldbruskkirtlen (TIR-2009-01)
23. marts 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
Definition af prædiktive faktorer for kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske kriterier, der rutinemæssigt anvendes til diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen: Observationel, prospektiv multicentreret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive sammenhængen mellem den cytohistologiske undersøgelse af patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer, og de prædiktive værdier af: mistænkelige kliniske fund, præoperativ billeddannelse af skjoldbruskkirtlen og forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft i cytologisk negative noder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
959
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien
- Università di Cagliari
-
Firenze, Italien
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
-
Ivrea, Italien
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
-
Napoli, Italien
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italien
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
-
Taormina, Italien
- Ospedale di Taormina
-
Terni, Italien
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter med palpable skjoldbruskkirtelknolder med indikation for operation (positiv cytologi, 2 på hinanden følgende inkonklusive cytologier eller negativ cytologi med mindst 2 af følgende: tidligere eksponering for nakkestråling, calcitonin større end to gange normale værdier, positiv pentagastrintest eller uregelmæssige marginer eller hypoekogenicitet på ultralyd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter, der præsenterer sig for skjoldbruskkirtelsygdom (palpable knuder)
- Indikation for operation
- Alder > 18 år
- Underskrevet informeret samtykke til operation
- Underskrevet informeret samtykke til dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tilstand, der kontraindicerer operation
- Klinisk eller radiologisk tegn på lokalt fremskreden tumor
- Kliniske eller radiologiske tegn på metastatiske lymfeknuder eller fjernmetastaser
- Ikke-håndgribelige noder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
positiv prædiktiv værdi af præoperative mistænkelige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Ledende efterforsker: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2010
Først opslået (Skøn)
24. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIR-2009-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile