Förutsägande faktorer för kliniska, laboratorie- och avbildningsfynd som rutinmässigt används för att diagnostisera sköldkörtelcancer (TIR-2009-01)
23 mars 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples
Definiera prediktiva faktorer för kliniska, laboratorie- och avbildningskriterier som rutinmässigt används vid diagnos av sköldkörtelcancer: observationell, prospektiv multicentrerad studie
Syftet med denna studie är att beskriva korrelationen mellan cytohistologisk undersökning av patienter som genomgår sköldkörteloperation, och de prediktiva värdena av: misstänkta kliniska fynd, preoperativ sköldkörtelavbildning och förekomsten av sköldkörtelcancer i cytologiskt negativa noder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
959
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cagliari, Italien
- Università di Cagliari
-
Firenze, Italien
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
-
Ivrea, Italien
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
-
Napoli, Italien
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italien
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
-
Taormina, Italien
- Ospedale di Taormina
-
Terni, Italien
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter med påtagliga sköldkörtelknölar med indikation för operation (positiv cytologi, 2 på varandra följande inkonklusiva cytologier, eller negativ cytologi med minst två av följande: tidigare exponering för halsstrålning, kalcitonin högre än två gånger normala värden, positivt pentagastrintest eller oregelbundna marginaler eller hypoekogenicitet på ultraljud.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som uppvisar sköldkörtelsjukdom (palperbara knölar)
- Indikation för operation
- Ålder > 18 år
- Undertecknat informerat samtycke för operation
- Undertecknat informerat samtycke för datainsamling
Exklusions kriterier:
- Samtidigt tillstånd som kontraindicerar operation
- Kliniska eller röntgenologiska tecken på lokalt avancerad tumör
- Kliniska eller radiologiska bevis på metastaserande lymfkörtlar eller avlägsna metastaser
- Icke-palperbara noder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
positivt prediktivt värde av preoperativa misstänkta kliniska, laboratorie- och avbildningsfynd
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Huvudutredare: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIR-2009-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .