Voorspellende factoren van klinische, laboratorium- en beeldvormingsbevindingen die routinematig worden gebruikt bij de diagnose van schildklierkanker (TIR-2009-01)
23 maart 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Definiëren van voorspellende factoren van klinische, laboratorium- en beeldvormingscriteria die routinematig worden gebruikt bij de diagnose van schildklierkanker: observationeel, prospectief multicenter onderzoek
Het doel van deze studie is om de correlatie te beschrijven tussen het cytohistologisch onderzoek van patiënten die een schildklieroperatie ondergaan, en de voorspellende waarden van: verdachte klinische bevindingen, preoperatieve beeldvorming van de schildklier en de incidentie van schildklierkanker in cytologisch negatieve klieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
959
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cagliari, Italië
- Università di Cagliari
-
Firenze, Italië
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
-
Ivrea, Italië
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
-
Napoli, Italië
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italië
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
-
Taormina, Italië
- Ospedale di Taormina
-
Terni, Italië
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met palpabele schildklierknobbeltjes met indicatie voor chirurgie (positieve cytologie, 2 opeenvolgende onduidelijke cytologieën of negatieve cytologie met ten minste 2 van de volgende: eerdere blootstelling aan nekstraling, calcitonine meer dan tweemaal de normale waarden, positieve pentagastrinetest of onregelmatige marges of hypoechogeniciteit op echografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die zich presenteren voor schildklieraandoeningen (voelbare knobbeltjes)
- Indicatie voor een operatie
- Leeftijd > 18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor een operatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige aandoening die een operatie gecontra-indiceerd is
- Klinisch of radiologisch bewijs van lokaal gevorderde tumor
- Klinisch of radiologisch bewijs van metastatische lymfeklieren of metastasen op afstand
- Niet-voelbare knopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
positief voorspellende waarde van preoperatieve verdachte klinische, laboratorium- en beeldvormende bevindingen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hoofdonderzoeker: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIR-2009-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .