A pajzsmirigyrák diagnosztizálásában rutinszerűen alkalmazott klinikai, laboratóriumi és képalkotó eredmények prediktív tényezői (TIR-2009-01)
2023. március 23. frissítette: National Cancer Institute, Naples
A pajzsmirigyrák diagnosztizálásában rutinszerűen használt klinikai, laboratóriumi és képalkotó kritériumok prediktív tényezőinek meghatározása: megfigyelési, prospektív többközpontú vizsgálat
A tanulmány célja, hogy leírja a korrelációt a pajzsmirigyműtéten átesett betegek citohisztológiai vizsgálata és a következő prediktív értékek között: gyanús klinikai leletek, preoperatív pajzsmirigy képalkotás, valamint a citológiailag negatív csomópontokban előforduló pajzsmirigyrák előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
959
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cagliari, Olaszország
- Università di Cagliari
-
Firenze, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
-
Ivrea, Olaszország
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
-
Napoli, Olaszország
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Olaszország
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
-
Taormina, Olaszország
- Ospedale di Taormina
-
Terni, Olaszország
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után tapintható pajzsmirigycsomók műtéti indikációval rendelkező betegek (pozitív citológia, 2 egymást követő nem meggyőző citológia vagy negatív citológia legalább kettővel az alábbiak közül: korábbi nyaki besugárzás, kalcitoninszint a normálérték kétszeresénél nagyobb, pozitív pentagasztrin teszt vagy szabálytalan margók vagy hipoechogenitás ultrahangon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigybetegségben jelentkező egymást követő betegek (tapintható csomók)
- A műtét indikációja
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a műtéthez
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás az adatgyűjtéshez
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű állapot, amely kontraindikálja a műtétet
- Lokálisan előrehaladott daganat klinikai vagy radiológiai bizonyítékai
- Áttétes nyirokcsomók vagy távoli metasztázisok klinikai vagy radiológiai bizonyítékai
- Nem tapintható csomópontok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a preoperatív gyanús klinikai, laboratóriumi és képalkotó leletek pozitív prediktív értéke
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Kutatásvezető: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIR-2009-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .