Fatores Preditivos de Achados Clínicos, Laboratoriais e de Imagem Utilizados Rotineiramente no Diagnóstico do Câncer de Tireóide (TIR-2009-01)
23 de março de 2023 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
Definindo Fatores Preditivos de Critérios Clínicos, Laboratoriais e de Imagem Utilizados Rotineiramente no Diagnóstico do Câncer de Tireóide: Estudo Observacional, Prospectivo Multicêntrico
O objetivo deste estudo é descrever a correlação entre o exame citohistológico de pacientes submetidos à cirurgia de tireoide e os valores preditivos de: achados clínicos suspeitos, imagem pré-operatória da tireoide e incidência de câncer de tireoide em linfonodos citologicamente negativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
959
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cagliari, Itália
- Università di Cagliari
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Firenze, Itália
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
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Ivrea, Itália
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
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Napoli, Itália
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
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Roma, Itália
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
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Taormina, Itália
- Ospedale di Taormina
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Terni, Itália
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com nódulos palpáveis de tireoide com indicação de cirurgia (citologia positiva, 2 citologias inconclusivas consecutivas ou citologia negativa com pelo menos 2 dos seguintes: exposição prévia à radiação no pescoço, calcitonina maior que o dobro dos valores normais, teste de pentagastrina positivo ou margens irregulares ou hipoecogenicidade no ultrassom.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos apresentando doença da tireoide (nódulos palpáveis)
- Indicação para cirurgia
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado assinado para cirurgia
- Consentimento informado assinado para coleta de dados
Critério de exclusão:
- Condição concomitante que contra-indica a cirurgia
- Evidência clínica ou radiológica de tumor localmente avançado
- Evidência clínica ou radiológica de linfonodos metastáticos ou metástases distantes
- nódulos não palpáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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valor preditivo positivo de achados clínicos, laboratoriais e de imagem suspeitos no pré-operatório
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Investigador principal: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIR-2009-01
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