Prädiktive Faktoren klinischer, Labor- und bildgebender Befunde, die routinemäßig bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs verwendet werden (TIR-2009-01)
23. März 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples
Definition prädiktiver Faktoren von klinischen, Labor- und bildgebenden Kriterien, die routinemäßig bei der Diagnose von Schilddrüsenkrebs verwendet werden: beobachtende, prospektive multizentrische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen der zytohistologischen Untersuchung von Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, und den prädiktiven Werten von: verdächtigen klinischen Befunden, präoperativer Bildgebung der Schilddrüse und der Inzidenz von Schilddrüsenkrebs in zytologisch negativen Lymphknoten zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
959
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cagliari, Italien
- Università di Cagliari
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Firenze, Italien
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
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Ivrea, Italien
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
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Napoli, Italien
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
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Roma, Italien
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
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Taormina, Italien
- Ospedale di Taormina
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Terni, Italien
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit tastbaren Schilddrüsenknoten mit Indikation für eine Operation (positive Zytologie, 2 aufeinanderfolgende nicht schlüssige Zytologien oder negative Zytologie mit mindestens 2 der folgenden: frühere Exposition gegenüber Nackenbestrahlung, Calcitonin größer als das Doppelte der normalen Werte, positiver Pentagastrin-Test oder unregelmäßige Ränder oder Hypoechogenität im Ultraschall.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortlaufende Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen (tastbare Knötchen)
- Indikation zur Operation
- Alter > 18 Jahre
- Unterschriebene Einverständniserklärung für die Operation
- Unterschriebene Einverständniserklärung zur Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiger Zustand, der eine Operation kontraindiziert
- Klinischer oder radiologischer Nachweis eines lokal fortgeschrittenen Tumors
- Klinischer oder radiologischer Nachweis von metastasierenden Lymphknoten oder Fernmetastasen
- Nicht tastbare Knoten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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positiver prädiktiver Wert präoperativer verdächtiger klinischer, laborchemischer und bildgebender Befunde
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hauptermittler: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIR-2009-01
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