常规用于诊断甲状腺癌的临床、实验室和影像学发现的预测因素 (TIR-2009-01)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
定义甲状腺癌诊断中常规使用的临床、实验室和影像学标准的预测因素：观察性、前瞻性多中心研究
本研究的目的是描述接受甲状腺手术的患者的细胞组织学检查与预测值之间的相关性：可疑的临床发现、术前甲状腺影像学检查和细胞学阴性淋巴结中甲状腺癌的发病率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
959
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cagliari、意大利
- Università di Cagliari
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Firenze、意大利
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
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Ivrea、意大利
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
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Napoli、意大利
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
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Roma、意大利
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
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Taormina、意大利
- Ospedale di Taormina
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Terni、意大利
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有手术指征的可触及甲状腺结节的连续患者（阳性细胞学，连续 2 次不确定细胞学，或细胞学阴性且至少有以下 2 项：先前暴露于颈部放射，降钙素大于正常值的两倍，五肽胃泌素试验阳性，或不规则边缘或超声低回声。
描述
纳入标准：
- 连续出现甲状腺疾病的患者（可触及的结节）
- 手术指征
- 年龄 > 18 岁
- 签署手术知情同意书
- 签署数据收集知情同意书
排除标准：
- 禁忌手术的并发情况
- 局部晚期肿瘤的临床或放射学证据
- 转移性淋巴结或远处转移的临床或放射学证据
- 不可触及的淋巴结
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前可疑临床、实验室和影像学发现的阳性预测价值
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciano Pezzulo, M.D.、National Cancer Institute, Naples
- 首席研究员：Maria Grazia Chiofalo, M.D.、National Cancer Institute, Naples
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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