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Fattori predittivi dei risultati clinici, di laboratorio e di imaging utilizzati di routine nella diagnosi del cancro alla tiroide (TIR-2009-01)

23 marzo 2023 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples

Definizione dei fattori predittivi dei criteri clinici, di laboratorio e di imaging utilizzati di routine nella diagnosi del cancro alla tiroide: studio osservazionale, prospettico multicentrico

Lo scopo di questo studio è descrivere la correlazione tra l'esame citoistologico di pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea ei valori predittivi di: reperti clinici sospetti, imaging tiroideo preoperatorio e incidenza di carcinoma tiroideo in linfonodi citologicamente negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla tiroide

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

959

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Cagliari, Italia
    - Università di Cagliari
  - Firenze, Italia
    - Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
  - Ivrea, Italia
    - ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
  - Napoli, Italia
    - Istituto Nazionale dei Tumori
  - Padova, Italia
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
  - Roma, Italia
    - Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
  - Taormina, Italia
    - Ospedale di Taormina
  - Terni, Italia
    - Università degli studi di Perugia - Sede di Terni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con noduli tiroidei palpabili con indicazione all'intervento chirurgico (citologia positiva, 2 citologie consecutive non conclusive o citologia negativa con almeno 2 dei seguenti: precedente esposizione a radiazioni del collo, calcitonina superiore al doppio dei valori normali, test della pentagastrina positivo o margini irregolari o ipoecogenicità agli ultrasuoni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti consecutivi che si presentano per malattie della tiroide (noduli palpabili)
Indicazione per la chirurgia
Età > 18 anni
Consenso informato firmato per intervento chirurgico
Consenso informato firmato per la raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

Condizione concomitante che controindica l'intervento chirurgico
Evidenza clinica o radiologica di tumore localmente avanzato
Evidenza clinica o radiologica di linfonodi metastatici o metastasi a distanza
Nodi non palpabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
valore predittivo positivo di reperti clinici, di laboratorio e di imaging sospetti preoperatori Lasso di tempo: alla base	alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Investigatori

Investigatore principale: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Investigatore principale: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità