Prediktive faktorer for kliniske funn, laboratorie- og bildediagnostiske funn som rutinemessig brukes til å diagnostisere kreft i skjoldbruskkjertelen (TIR-2009-01)
23. mars 2023 oppdatert av: National Cancer Institute, Naples
Definere prediktive faktorer for kliniske, laboratorie- og bildekriterier som rutinemessig brukes i diagnostisering av kreft i skjoldbruskkjertelen: Observasjons-, prospektiv multisentrert studie
Formålet med denne studien er å beskrive sammenhengen mellom cytohistologisk undersøkelse av pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner, og de prediktive verdiene av: mistenkelige kliniske funn, preoperativ skjoldbruskkjertelavbildning og forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft i cytologisk negative noder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
959
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italia
- Università di Cagliari
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
-
Ivrea, Italia
- ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italia
- Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
-
Taormina, Italia
- Ospedale di Taormina
-
Terni, Italia
- Università degli studi di Perugia - Sede di Terni
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med palpable skjoldbruskknuter med indikasjon for kirurgi (positiv cytologi, 2 påfølgende inkonklusive cytologier eller negativ cytologi med minst 2 av følgende: tidligere eksponering for nakkestråling, kalsitonin høyere enn to ganger normale verdier, positiv pentagastrintest eller uregelmessige marginer eller hypoekogenisitet på ultralyd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som viser seg for skjoldbruskkjertelsykdom (palpable knuter)
- Indikasjon for operasjon
- Alder > 18 år
- Signert informert samtykke til operasjon
- Signert informert samtykke for datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tilstand som kontraindiserer kirurgi
- Klinisk eller radiologisk bevis på lokalt avansert svulst
- Klinisk eller radiologisk bevis på metastatiske lymfeknuter eller fjernmetastaser
- Ikke-palpable noder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
positiv prediktiv verdi av preoperative mistenkelige kliniske funn, laboratorie- og bildediagnostiske funn
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hovedetterforsker: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIR-2009-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .