Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory klinických, laboratorních a zobrazovacích nálezů běžně používané při diagnostice rakoviny štítné žlázy (TIR-2009-01)

23. března 2023 aktualizováno: National Cancer Institute, Naples

Definování prediktivních faktorů klinických, laboratorních a zobrazovacích kritérií rutinně používaných v diagnostice rakoviny štítné žlázy: observační, prospektivní multicentrická studie

Účelem této studie je popsat korelaci mezi cytohistologickým vyšetřením pacientů podstupujících operaci štítné žlázy a prediktivními hodnotami: suspektních klinických nálezů, předoperačních zobrazení štítné žlázy a výskytu karcinomu štítné žlázy v cytologicky negativních uzlinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

959

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Cagliari, Itálie
        • Università di Cagliari
      • Firenze, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Unviersitaria Careggi - Firenze
      • Ivrea, Itálie
        • ASL TO/4 Ospedale di Ivrea
      • Napoli, Itálie
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
      • Roma, Itálie
        • Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Policlinico Gemelli
      • Taormina, Itálie
        • Ospedale di Taormina
      • Terni, Itálie
        • Università degli studi di Perugia - Sede di Terni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s hmatnými uzly štítné žlázy s indikací k operaci (pozitivní cytologie, 2 po sobě jdoucí neprůkazné cytologie nebo negativní cytologie s alespoň 2 z následujících: předchozí ozáření krku, hodnoty kalcitoninu vyšší než dvojnásobek normálních hodnot, pozitivní pentagastrinový test nebo nepravidelné okraje nebo hypoechogenita na ultrazvuku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s onemocněním štítné žlázy (hmatné uzliny)
  • Indikace k operaci
  • Věk > 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas s operací
  • Podepsaný informovaný souhlas se sběrem dat

Kritéria vyloučení:

  • Souběžný stav, který kontraindikuje operaci
  • Klinický nebo radiologický důkaz lokálně pokročilého nádoru
  • Klinický nebo radiologický důkaz metastatických lymfatických uzlin nebo vzdálených metastáz
  • Nehmatné uzliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivní prediktivní hodnota předoperačních podezřelých klinických, laboratorních a zobrazovacích nálezů
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Naples

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciano Pezzulo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Grazia Chiofalo, M.D., National Cancer Institute, Naples

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIR-2009-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit