腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける病的肥満患者の術後オピオイド摂取における術前腹横筋（TAP）ブロックの影響：前向き無作為盲検研究
2014年5月23日 更新者：Gildasio De Oliveira、Northwestern University
TAP) 腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける病的肥満患者におけるブロック：前向きランダム化盲検研究
腹腔鏡下肥満手術で術前 TAP ブロックを使用すると、これらの手術を受ける患者の術後の痛みと回復の質を改善できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18～65歳
- BMI >35 kg/m2
- 手術：腹腔鏡下胃バイパス手術
- ASA ステータス: I、II、III
- 英語が上手
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴
- 慢性オピオイド使用
- 妊娠中の患者さん
- 手術後も挿管されたままの患者
ドロップアウト基準:
患者または外科医のリクエスト 手術またはオープンルートへの変更に関連した合併症 手術後に人工呼吸器が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
(対照群) ブロック内に滅菌生理食塩水を投与します
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滅菌生理食塩水を使用した両側 TAP ブロック。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
(研究グループ) は、両側に 20cc の 0.5% ロピバカインを使用した両側 TAP ブロックを受けます。
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(研究グループ) は、両側に 20cc の 0.5% ロピバカインを使用した両側 TAP ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 40 スコア
時間枠：術後24時間
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回復の質 術後 24 時間で 40 スコア。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間のオピオイド総摂取量。
時間枠：24時間
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24 時間のオピオイド総摂取量を IV モルヒネ相当量に換算。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gildasio DeOliveira, MD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Dhonneur G, Combes X, Leroux B, Duvaldestin P. Postoperative obstructive apnea. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):762-7. doi: 10.1097/00000539-199909000-00045.
- Chung F, Crago RR. Sleep apnoea syndrome and anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1982 Sep;29(5):439-45. doi: 10.1007/BF03009406.
- Passannante AN, Tielborg M. Anesthetic management of patients with obesity with and without sleep apnea. Clin Chest Med. 2009 Sep;30(3):569-79, x. doi: 10.1016/j.ccm.2009.05.009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月23日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。