Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti transzversus hasi sík (TAP) blokk hatása a műtét utáni opioidfogyasztásra laparoszkópos gyomorbypass műtéten átesett morbid elhízott betegeknél: Prospektív, randomizált, vak vizsgálat

2014. május 23. frissítette: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Blokkolás a laparoszkópos gyomorbypass műtéten átesett morbid elhízott betegeknél: Prospektív, randomizált, vak vizsgálat

A preoperatív TAP blokk alkalmazása a laparoszkópos bariátriai sebészetben javíthatja a posztoperatív fájdalmat és a gyógyulás minőségét az ilyen eljárásokon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-65 év
  • BMI >35 kg/m2
  • Sebészet: laparoszkópos gyomor bypass műtét
  • ASA státusz: I, II és III
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • Krónikus opioidhasználat
  • Terhes betegek
  • A műtét után intubált betegek

Lemorzsolódás kritériumai:

Beteg vagy sebész kérése Az eljárással vagy a nyílt útra való átállással kapcsolatos szövődmények Műtét után gépi lélegeztetést igénylő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
(kontrollcsoport) steril normál sóoldatot kap a blokkban
Drog: Placebo
Kétoldali TAP blokk steril normál sóoldattal.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
(vizsgálati csoport) kétoldali TAP blokkot kapnak mindkét oldalon 20 cm3 0,5%-os ropivakain alkalmazásával.
Drog: (vizsgálati csoport) kétoldali TAP blokkot kapnak mindkét oldalon 20 cm3 0,5%-os ropivakain alkalmazásával.
(vizsgálati csoport) kétoldali TAP blokkot kapnak mindkét oldalon 20 cm3 0,5%-os ropivakain alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége 40 pont
Időkeret: 24 órával a műtét után
A gyógyulás minősége 40 pont a műtét utáni 24 órában.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás teljes opioid fogyasztás.
Időkeret: 24 óra
24 órás teljes opioid fogyasztás IV morfium ekvivalensre átszámítva.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00023482

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel