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- 임상시험 NCT01075087
복강경 위우회술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 아편유사제 소비에서 수술 전 가로 복부 평면(TAP) 차단의 효과: 전향적, 무작위, 맹검 연구
2014년 5월 23일 업데이트: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
복강경 위우회술을 받는 병적 비만 환자의 TAP) 차단: 전향적, 무작위, 맹검 연구
복강경 비만 수술에서 수술 전 TAP 블록을 사용하면 이러한 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- BMI >35kg/m2
- 수술: 복강경 위우회술
- ASA 상태: I, II 및 III
- 유창한 영어
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 만성 오피오이드 사용
- 임산부
- 수술 후 삽관을 유지한 환자
탈락 기준:
환자 또는 의사의 요청 시술과 관련된 합병증 또는 개방 경로로의 전환 수술 후 기계적 환기가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
(대조군) 블록에서 무균 생리 식염수를 받습니다.
|
멸균 생리 식염수를 사용한 양측 TAP 블록.
|
|
활성 비교기: 활성 비교기
(연구 그룹)은 양쪽에 20cc의 0.5% 로피바카인을 사용하여 양측성 TAP 블록을 받게 됩니다.
|
(연구 그룹)은 양쪽에 20cc의 0.5% 로피바카인을 사용하여 양측성 TAP 블록을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복의 질 40 점수
기간: 수술 후 24시간
|
회복의 질 수술 후 24시간에 40점.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 총 오피오이드 소비.
기간: 24 시간
|
24시간 총 오피오이드 소비량은 IV 모르핀 등가물로 환산됩니다.
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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