El efecto del bloqueo preoperatorio del plano transverso del abdomen (TAP) en el consumo posoperatorio de opioides en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía laparoscópica de derivación gástrica: un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego
23 de mayo de 2014 actualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
Bloqueo TAP) en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía de derivación gástrica laparoscópica: un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego
El uso del bloqueo TAP preoperatorio en cirugía bariátrica laparoscópica puede mejorar el dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a estos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- IMC >35 Kg/m2
- Cirugía: cirugía de bypass gástrico laparoscópico
- Estado ASA: I, II y III
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Uso crónico de opioides
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que permanecieron intubados después de la cirugía
Criterios de abandono:
Solicitud del paciente o cirujano Complicaciones relacionadas con el procedimiento o conversión a vía abierta Paciente que requiere ventilación mecánica después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
(grupo de control) recibirá solución salina normal estéril en el bloque
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Bloqueo TAP bilateral con solución salina normal estéril.
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Comparador activo: Comparador activo
(grupo de estudio) recibirá un bloqueo TAP bilateral con 20 cc de ropivacaína al 0,5% en cada lado.
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(grupo de estudio) recibirá un bloqueo TAP bilateral con 20 cc de ropivacaína al 0,5% en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de la calidad de la recuperación 40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Puntuación de Quality of Recovery 40 a las 24 horas del postoperatorio.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides en 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de opioides en 24 horas traducido a equivalentes de morfina IV.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
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- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
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- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Dhonneur G, Combes X, Leroux B, Duvaldestin P. Postoperative obstructive apnea. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):762-7. doi: 10.1097/00000539-199909000-00045.
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- Passannante AN, Tielborg M. Anesthetic management of patients with obesity with and without sleep apnea. Clin Chest Med. 2009 Sep;30(3):569-79, x. doi: 10.1016/j.ccm.2009.05.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00023482
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