Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační blokády transversus abdominis roviny (TAP) na pooperační spotřebu opioidů u morbidních obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku: prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie

23. května 2014 aktualizováno: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Blok u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku: prospektivní, randomizovaná, zaslepená studie

Použití předoperační TAP blokády v laparoskopické bariatrické chirurgii může zlepšit pooperační bolest a kvalitu rekonvalescence u pacientů podstupujících tyto výkony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let
  • BMI >35 Kg/m2
  • Chirurgie: laparoskopický bypass žaludku
  • Stav ASA: I, II a III
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Chronické užívání opioidů
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří po operaci zůstali intubováni

Kritéria opuštění:

Požadavek pacienta nebo chirurga Komplikace související s výkonem nebo přechodem na otevřenou cestu Pacient vyžadující po operaci mechanickou ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
(kontrolní skupina) bude dostávat sterilní normální fyziologický roztok v bloku
Lék: Placebo
Bilaterální TAP blok s použitím sterilního normálního fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
(studijní skupina) obdrží bilaterální TAP blok s použitím 20 ml 0,5% ropivakainu na každou stranu.
Lék: (studijní skupina) obdrží bilaterální TAP blok s použitím 20 ml 0,5% ropivakainu na každou stranu.
(studijní skupina) obdrží bilaterální TAP blok s použitím 20 ml 0,5% ropivakainu na každou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení 40 skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení 40 Skóre 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů za 24 hodin.
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba opiátů za 24 hodin převedena na ekvivalenty morfinu IV.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00023482

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit