Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pre-operatieve transversus abdominis-vliegtuigblokkade (TAP) op de postoperatieve opioïdenconsumptie bij morbide zwaarlijvige patiënten die een laparoscopische gastric bypass-operatie ondergaan: een prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie

23 mei 2014 bijgewerkt door: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Blokkade bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische gastric bypass-operatie ondergaan: een prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie

Het gebruik van een preoperatief TAP-blok bij laparoscopische bariatrische chirurgie kan de postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel verbeteren bij patiënten die deze procedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • BMI >35 Kg/m2
  • Chirurgie: laparoscopische maagbypassoperatie
  • ASA-status: I, II en III
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die na de operatie geïntubeerd bleven

Uitvalcriteria:

Verzoek van patiënt of chirurg Complicaties gerelateerd aan de procedure of conversie naar open route Patiënt die mechanische beademing nodig heeft na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
(controlegroep) krijgt steriele normale zoutoplossing in het blok
Geneesmiddel: Placebo
Bilateraal TAP-blok met steriele normale zoutoplossing.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
(studiegroep) krijgt een bilateraal TAP-blok met 20 cc 0,5% ropivacaïne aan elke kant.
Geneesmiddel: (studiegroep) krijgt een bilateraal TAP-blok met 20 cc 0,5% ropivacaïne aan elke kant.
(studiegroep) krijgt een bilateraal TAP-blok met 20 cc 0,5% ropivacaïne aan elke kant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 40 Score
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Kwaliteit van herstel 40 Score 24 uur postoperatief.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur totaal opioïdenverbruik.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur totaal opioïdenverbruik vertaald in IV morfine-equivalenten.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00023482

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren