Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной блокады поперечной плоскости живота (TAP) на послеоперационное потребление опиоидов у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка: проспективное, рандомизированное, слепое исследование

23 мая 2014 г. обновлено: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Блокада у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка: проспективное, рандомизированное, слепое исследование

Использование предоперационной блокады ТАР в лапароскопической бариатрической хирургии может улучшить послеоперационную боль и качество восстановления у пациентов, перенесших эти процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-65 лет
  • ИМТ >35 кг/м2
  • Хирургия: лапароскопическое шунтирование желудка
  • Статус ASA: I, II и III
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, оставшиеся интубированными после операции

Критерии исключения:

Запрос пациента или хирурга Осложнения, связанные с процедурой или переходом на открытый доступ Пациент, нуждающийся в ИВЛ после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
(контрольная группа) будет получать стерильный физиологический раствор в блоке
Лекарство: Плацебо
Двусторонняя блокада TAP с использованием стерильного физиологического раствора.
Активный компаратор: Активный компаратор
(исследуемая группа) получит двустороннюю ТАР-блокаду с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина с каждой стороны.
Лекарство: (исследуемая группа) получит двустороннюю ТАР-блокаду с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина с каждой стороны.
(исследуемая группа) получит двустороннюю ТАР-блокаду с использованием 20 мл 0,5% ропивакаина с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 40 баллов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Качество восстановления 40 баллов через 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов за 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа
Общее потребление опиоидов за 24 часа, переведенное в эквиваленты морфина внутривенно.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00023482

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться