Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativt TAP-block (Transversus Abdominis Plane) i postoperativ opioidkonsumtion hos sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-kirurgi: en prospektiv, randomiserad, blind studie

23 maj 2014 uppdaterad av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

TAP) Block i sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-kirurgi: en prospektiv, randomiserad, blind studie

Användningen av preoperativ TAP-block vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi kan förbättra den postoperativa smärtan och kvaliteten på återhämtningen hos patienter som genomgår dessa procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-65 år
  • BMI >35 Kg/m2
  • Kirurgi: laparoskopisk gastric bypass-operation
  • ASA-status: I, II och III
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • Kronisk opioidanvändning
  • Gravida patienter
  • Patienter som förblev intuberade efter operationen

Kriterier för avhopp:

Begäran från patient eller kirurg Komplikationer relaterade till proceduren eller konvertering till öppen väg Patient som behöver mekanisk ventilation efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
(kontrollgruppen) kommer att få steril normal koksaltlösning i blocket
Läkemedel: Placebo
Bilateralt TAP-block med steril normal koksaltlösning.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
(studiegrupp) kommer att få ett bilateralt TAP-block med 20 cc 0,5 % ropivakain på varje sida.
Läkemedel: (studiegrupp) kommer att få ett bilateralt TAP-block med 20 cc 0,5 % ropivakain på varje sida.
(studiegrupp) kommer att få ett bilateralt TAP-block med 20 cc 0,5 % ropivakain på varje sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery 40 Poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quality of Recovery 40 Poäng 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars total opioidkonsumtion.
Tidsram: 24 timmar
24 timmars total opioidkonsumtion översatt till IV-morfinekvivalenter.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00023482

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera