L'effet du bloc préopératoire du plan transverse de l'abdomen (TAP) sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique : une étude prospective, randomisée et en aveugle
23 mai 2014 mis à jour par: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
TAP) chez les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique : une étude prospective, randomisée et en aveugle
L'utilisation du bloc TAP préopératoire en chirurgie bariatrique laparoscopique peut améliorer la douleur postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients subissant ces procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans
- IMC >35 Kg/m2
- Chirurgie : pontage gastrique laparoscopique
- Statut ASA : I, II et III
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- Consommation chronique d'opioïdes
- Patientes enceintes
- Patients restés intubés après la chirurgie
Critères d'abandon :
Demande du patient ou du chirurgien Complications liées à la procédure ou conversion en voie ouverte Patient nécessitant une ventilation mécanique après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
(groupe témoin) recevra une solution saline normale stérile dans le bloc
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Bloc TAP bilatéral à l'aide d'une solution saline normale stérile.
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Comparateur actif: Comparateur actif
(groupe d'étude) recevra un bloc TAP bilatéral en utilisant 20 cc de ropivacaïne à 0,5 % de chaque côté.
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(groupe d'étude) recevra un bloc TAP bilatéral en utilisant 20 cc de ropivacaïne à 0,5 % de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de récupération 40 Note
Délai: 24 heures après l'opération
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Qualité de récupération 40 Score à 24 heures postopératoires.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes sur 24 heures.
Délai: 24 heures
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Consommation totale d'opioïdes sur 24 heures traduite en équivalents de morphine IV.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Dhonneur G, Combes X, Leroux B, Duvaldestin P. Postoperative obstructive apnea. Anesth Analg. 1999 Sep;89(3):762-7. doi: 10.1097/00000539-199909000-00045.
- Chung F, Crago RR. Sleep apnoea syndrome and anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1982 Sep;29(5):439-45. doi: 10.1007/BF03009406.
- Passannante AN, Tielborg M. Anesthetic management of patients with obesity with and without sleep apnea. Clin Chest Med. 2009 Sep;30(3):569-79, x. doi: 10.1016/j.ccm.2009.05.009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2010
Première publication (Estimation)
24 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00023482
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