Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) na pooperacyjne spożycie opioidów u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej operacji pomostowania żołądka: prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie

23 maja 2014 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Blokada TAP) u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych laparoskopowej operacji pomostowania żołądka: prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie

Zastosowanie przedoperacyjnego bloku TAP w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej może poprawić ból pooperacyjny i jakość powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych tym zabiegom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-65 lat
  • BMI >35 kg/m2
  • Chirurgia: laparoskopowa operacja pomostowania żołądka
  • Status ASA: I, II i III
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy pozostali zaintubowani po operacji

Kryteria rezygnacji:

Prośba pacjenta lub chirurga Powikłania związane z zabiegiem lub przejściem na drogę otwartą Pacjent wymagający wentylacji mechanicznej po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
(grupa kontrolna) otrzyma w bloku sterylną sól fizjologiczną
Lek: Placebo
Obustronna blokada TAP przy użyciu jałowej soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Aktywny komparator
(grupa badawcza) otrzyma dwustronną blokadę TAP, używając 20 ml 0,5% ropiwakainy na każdą stronę.
Lek: (grupa badawcza) otrzyma dwustronną blokadę TAP, używając 20 ml 0,5% ropiwakainy na każdą stronę.
(grupa badawcza) otrzyma dwustronną blokadę TAP, używając 20 ml 0,5% ropiwakainy na każdą stronę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania 40 punktów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jakość gojenia 40 punktów w 24 godziny po operacji.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin przeliczone na ekwiwalenty morfiny podawane dożylnie.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00023482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj